Alnylam, Roche의 혈압 약물, 두 번째 중기 시험에서 성과 달성

로슈(Roche)가 3억 1,000만 달러에 인수한 RNA 기반 치료제, 지베시란(zilebesiran)이 임상 3상 시험에 진입합니다. 희귀 질환 치료제로 명성을 쌓아온 Alnylam은 2018년 이후 네 가지 희귀 질환 치료제를 시장에 선보였습니다. 또한, 노바티스(Novartis)가 현재 판매 중인 콜레스테롤 저하제 Leqvio에 이어 심혈관 질환 연구에도 발을 들였습니다. 심혈관 질환 치료제 개발은 막대한 비용과 시간이 소요되는 과정입니다. 심장 질환 및 사망 위험을 확실하게 줄일 수 있는지 입증하기 위한 대규모의 장기 임상 시험이 필요하기 때문입니다. Alnylam은 이러한 연구 비용을 직접 부담하고 관련 상업 인프라를 구축하는 대신 파트너십을 모색해 왔습니다. 실제로 Alnylam은 2013년 Leqvio가 될 약물을 The Medicines Co.에 라이선스 아웃했으며, 10년 후인 지난해에는 지베시란 개발을 위해 로슈와 손을 잡았습니다. 지베시란은 혈압 조절에 관여하는 단백질인 안지오텐시노겐(angiotensinogen)의 생성을 억제하도록 설계되었습니다. Alnylam은 표준 치료제에도 불구하고 혈압이 좀처럼 떨어지지 않는 환자들을 대상으로 지베시란을 개발하고 있습니다. 이번에 Alnylam과 로슈가 발표한 임상 시험은 KARDIA-2로, 세 가지 다른 유형의 시판 중인 고혈압 치료제에 지베시란 또는 위약을 병용 투여하는 방식으로 진행되었습니다. 양사는 약효의 정도에 대한 중요한 정보들을 제외한 상세한 결과는 공개하지 않았습니다. 다만, 지베시란 단회 투여와 표준 치료제 병용 시 3개월 후 위약 대비 통계적으로 유의미한 혈압 강하 효과를 보였다고 밝혔습니다. 임상 결과는 4월 7일 미국심장학회(American College of Cardiology) 연례 학술대회에서 발표될 예정입니다. William Blair의 애널리스트 Myles Minter는 화요일 고객 노트에서 심장 전문의와 규제 당국은 혈압 강하 폭이 5포인트 이상이기를 기대할 것이라고 언급했습니다. 이는 심혈관 질환 발생의 평생 상대 위험을 10% 감소시키는 수치에 해당합니다. 한편, 화요일에 발표된 새로운 임상 시험은 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있으며 심장 질환 병력이 있거나 심장 질환 위험이 높은 390명의 환자를 대상으로 진행될 예정입니다. 참가자들은 지베시란 단회 투여 후 3개월 시점에 혈압을 측정하게 됩니다. 이 임상 시험의 성공은 최종적인 '결과' 임상 시험으로 이어질 수 있습니다. 로슈는 지난해 체결된 파트너십에 따라 해당 임상 시험 비용의 60%를 부담할 예정입니다.