Eisai, 새로운 연구 계약으로 차세대 알츠하이머 치료제 탐색

Roche, 뇌 질환 치료제 전달 기술 강화 나선다 스위스 제약사 Roche(RHHBY)가 뇌 질환 치료제의 효과적인 전달을 위한 기술 개발에 나섰습니다. Roche는 스웨덴 파트너사인 BioArctic과 협력하여 뇌로 약물을 보다 효과적으로 전달하는 기술을 개발 중이라고 밝혔습니다. 이번 기술 개발은 알츠하이머병 치료제 개발의 핵심 가설인 아밀로이드 단백질 응집 현상에 주목하고 있습니다. 알츠하이머병은 뇌에 끈적한 단백질인 아밀로이드 플라크가 쌓여 인지 기능 저하를 유발한다는 가설에 기반하고 있으며, 현재 개발 중인 치료제들은 이러한 아밀로이드 축적을 막는 합성 항체 방식입니다. 과거 초기 실험 약물들이 혈액 및 뇌척수액 내 아밀로이드에 작용했다면, 최근 주목받는 Leqembi와 Eli Lilly의 donanemab은 뇌 병변에서 직접 아밀로이드를 표적하고 제거하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 특히, 혈액-뇌 장벽(Blood-Brain Barrier)을 통과할 수 있는 항체는 더 많은 아밀로이드를 제거하거나, 약물 용량을 줄여 환자의 투여 빈도 및 부작용을 최소화할 수 있을 것으로 기대됩니다. Roche는 자체 개발한 뇌 전달 기술을 활용하여 기존 알츠하이머병 치료제 후보 물질인 gantenerumab의 효과를 높이는 방안을 모색하고 있습니다. 비록 gantenerumab 자체로는 임상 시험에서 유의미한 효과를 입증하지 못했지만, 새로운 전달 기술과의 병용을 통해 개선 가능성을 타진하고 있습니다. Roche는 이 병용 치료법을 'trontinemab'으로 명명했으며, 초기 단계의 소규모 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 해당 시험에서 trontinemab은 12주 만에 상당수 환자의 아밀로이드 수치를 검출 불가능한 수준으로 낮추는 데 성공했으며, Roche는 이를 "최고 수준(best-in-class)"의 잠재력을 가진 것으로 평가했습니다. 한편, Leqembi의 개발사인 BioArctic은 Leqembi의 시장 성공 여부와는 별개로, 이번 개발 과정에서 상당한 수혜를 입었습니다. BioArctic은 지난해 6억 1,600만 스웨덴 크로나(약 5,600만 달러)의 매출을 기록했으며, 이 중 대부분은 Leqembi 관련 마일스톤 지급액으로, 이를 통해 흑자 전환에 성공했습니다. 알츠하이머병 치료제 시장은 곧 새로운 경쟁에 직면할 전망입니다. Eli Lilly의 실험 약물 donanemab은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있으나, FDA는 임상 시험의 특정 측면을 검토하기 위해 자문위원회 소집을 결정하면서 승인 일정이 지연된 상태입니다.