Cerevel, '주요 놀라움' 속에서 파킨슨병 후기 임상 시험 성공 발견

Cerevel Therapeutics의 파킨슨병 치료제 tavapadon, 임상 3상 시험서 유의미한 결과 도출 AbbVie의 인수 절차가 진행 중인 바이오테크 기업 Cerevel Therapeutics는 개발 중인 파킨슨병 치료제 tavapadon이 후기 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이번 임상 시험 결과에 따르면, tavapadon은 위약 대비 파킨슨병 환자의 운동 증상 조절 시간을 1시간 이상 연장시키는 데 기여했습니다. Cerevel은 이러한 "on" 시간의 차이가 통계적으로 유의미하다고 밝혔습니다. 또한, tavapadon은 치료받은 환자들의 "off" 시간을 유의미하게 감소시켜 임상 3상 연구의 이차 목표도 달성했습니다. 파킨슨병 환자들은 레보도파(levodopa) 및 카르비도파(carbidopa)와 같은 주요 약물의 효과가 떨어지면서 "on"과 "off" 상태를 반복하는 경우가 많습니다. Cerevel의 연구에서 tavapadon은 기존 레보도파 치료에 추가되는 보조 요법으로 사용되었습니다. Evercore ISI의 애널리스트 Umer Raffat은 이번 연구 성공을 "주요한 놀라움"이라고 평가했습니다. 그는 "Cerevel이 가장 위험도가 높은 임상 시험에서 성공했을 뿐만 아니라, 해당 시험 내에서 여러 목표 지점을 달성했다"고 언급했습니다. 파킨슨병은 다양한 운동 및 인지 증상을 유발하며 질병 자체가 이질적이어서 신약 개발이 어려운 분야입니다. 레보도파와 같이 뇌 신경전달물질을 대체하는 약물은 일정 기간 효과를 보이지만, 시간이 지남에 따라 효과가 점차 감소하고 부작용이 증가하는 고용량 처방이 필요하게 됩니다. 제약사들은 도파민을 촉진하는 레보도파 및 카르비도파의 다양한 제형 개발에는 일부 성공을 거두었으나, 새로운 치료 접근법 개발에는 어려움을 겪고 있습니다. 최근 Sage Therapeutics는 NMDA 수용체를 표적으로 하는 약물이 파킨슨병 환자의 인지 기능 개선에 실패했다고 발표한 바 있습니다. Tavapadon은 도파민이 작용하는 특정 수용체를 표적으로 합니다. Cerevel은 이러한 선택적 활성화가 도파민 신호 전달로 인한 운동 개선과 도파민 수용체 과자극으로 인한 부작용 사이의 균형을 더 잘 맞출 수 있다고 주장합니다. Cerevel의 연구에는 40세에서 80세 사이의 성인 500명 이상이 참여했으며, 기존 레보도파 치료에 tavapadon 또는 위약을 추가로 투여받도록 무작위 배정되었습니다. 27주 동안 tavapadon 그룹 참가자들은 평균 1.7시간의 총 "on" 시간 증가를 보고했으며, 이는 불수의적인 근육 떨림인 디스키네시아(dyskinesias)가 없는 시간을 의미합니다. 위약 그룹에서는 0.6시간 증가를 보고했습니다. Cerevel은 대부분의 부작용이 경미하거나 중간 정도였으며 tavapadon이 잘 내약되었다고 밝혔습니다. 회사는 목요일에 요약 결과만 공개했으며, 향후 의료 회의에서 전체 데이터를 발표할 계획입니다. tavapadon 단독으로 효과를 시험하는 두 건의 다른 임상 시험이 진행 중이며, 결과는 올해 하반기에 발표될 예정입니다. 이 시점에는 Cerevel이 AbbVie에 인수될 가능성이 있습니다. AbbVie는 작년 가을 Cerevel을 87억 달러에 인수하기로 합의했습니다. 그러나 인수 결정의 주된 요인은 tavapadon이 아니라 실험적인 정신분열증 치료제 emraclidine이었습니다. Emraclidine은 기존 정신분열증 약물과 다른 작용 기전을 가지고 있으며, 월스트리트 애널리스트들은 이 약물과 유사하게 설계된 Karuna Therapeutics의 경쟁 약물에 대해 수십억 달러 규모의 시장을 예측하고 있습니다. 애널리스트들은 tavapadon이 가져올 기회 규모에 대해 엇갈린 의견을 보이고 있습니다. Mizuho Securities의 Graig Suvannavejh는 파킨슨병 치료제가 "작은 수익 기여"에 그칠 것으로 예상하는 반면, Jefferies의 Michael Yee는 최근 승인된 Amneal Pharmaceuticals 및 Kyowa Kirin의 파킨슨병 약물과 비교했을 때 효능이 우수해 보이기 때문에 블록버스터 약물이 될 잠재력이 있다고 보고 있습니다. AbbVie에게 tavapadon은 Duodopa를 포함한 파킨슨병 치료제 포트폴리오를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. AbbVie는 최근 다른 종류의 파킨슨병 치료제를 개발 중인 소규모 바이오테크 기업 Mitokinin도 인수했습니다.