AI 요약
Merck는 폐암 환자를 대상으로 자사의 실험용 KRAS 억제제와 면역항암제 Keytruda 병용 요법의 효과를 Keytruda 단독 요법과 비교하는 대규모 임상 시험을 시작했습니다.
이는 KRAS 유전자를 표적으로 하는 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하려는 노력의 일환이며, 성공 시 Keytruda의 입지를 더욱 강화할 수 있습니다.
핵심 포인트
- Merck는 폐암 환자를 대상으로 자사의 실험용 KRAS 억제제와 면역항암제 Keytruda 병용 요법의 효과를 Keytruda 단독 요법과 비교하는 대규모 임상 시험을 시작했습니다.
- 이는 KRAS 유전자를 표적으로 하는 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하려는 노력의 일환이며, 성공 시 Keytruda의 입지를 더욱 강화할 수 있습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- KRAS 표적 치료제 시장 진출 및 경쟁력 확보 시도
- Keytruda와의 병용 요법을 통한 시너지 효과 기대
- 폐암 치료 분야에서 Keytruda의 지배력 활용 가능성
부정 요인
- 경쟁사(Amgen, Mirati/Bristol Myers Squibb)의 KRAS 치료제 이미 출시 및 시장 선점
- 임상 시험 결과에 대한 불확실성 및 장기적인 결과 도출까지 시간 소요 (2029년까지)
- Amgen의 KRAS 치료제 판매량이 예상보다 더딘 점은 시장 성장성에 대한 우려를 제기할 수 있음
기사 전문
머크(MRK), 폐암 치료제 개발 박차…KRAS 억제제와 면역항암제 병용 임상 돌입
머크(Merck & Co.)가 차세대 폐암 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 회사는 실험적인 KRAS 억제제와 자사의 블록버스터 면역항암제 Keytruda를 병용하는 대규모 폐암 임상 연구를 시작했다고 밝혔습니다.
KRAS 유전자는 오랫동안 '치료 불가능한' 암 유전자로 여겨져 왔으나, 최근 암젠(Amgen)과 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 치료제 개발의 가능성을 열었습니다. 비록 초기 판매 실적은 분석가들의 예상보다 다소 더뎠고, 암젠의 경우 확증 시험에서 어려움을 겪기도 했지만, 이들 약물은 다른 치료법에 내성을 보이는 종양을 억제하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.
암젠과 지난 가을 미라티를 인수한 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 현재 자사의 KRAS 치료제를 다른 병용 요법 및 초기 치료 단계에서도 테스트하고 있습니다.
머크 역시 이 시장에서 경쟁에 참여하기 위해 움직이고 있습니다. 이번 임상 연구는 폐암 치료 분야에서 압도적인 점유율을 차지하고 있는 Keytruda와 자사의 KRAS 억제제인 MK-1084를 병용하는 것의 유효성을 입증하는 데 초점을 맞출 예정입니다. 임상 참여는 KRAS 유전자 변이가 확인되고 면역항암제 반응과 관련된 단백질 수치가 높은 환자로 제한됩니다. 해당 연구는 2029년까지 주요 완료를 목표로 하고 있으나, 중간 결과는 더 일찍 발표될 가능성이 있습니다.
머크는 2020년 타이호 파마슈티컬(Taiho Pharmaceutical Co.) 및 아스테스 파마슈티컬스(Astex Pharmaceuticals)와의 제휴를 통해 MK-1084에 대한 접근 권한을 확보했습니다.
한편, 암젠과 브리스톨 마이어스 스큅도 자사의 KRAS 치료제를 Keytruda를 포함한 면역항암제와 병용하는 연구를 진행 중입니다.
암젠의 KRAS 치료제인 Lumakras는 2023년 총 2억 8,000만 달러의 매출을 기록했으며, 미라티는 2023년 첫 9개월 동안 자사 약물 Krazati를 통해 3,600만 달러의 매출을 보고했습니다.
지난 1월 미라티 인수를 완료한 브리스톨 마이어스 스큅은 최근 폐암 환자를 대상으로 한 Krazati의 확증 연구에서 긍정적인 결과를 발표한 바 있습니다.
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