Gritstone, 대장암 백신 연구 결과 불확실성으로 주가 하락

Gritstone Bio, MRK, 암 백신 개발 난항… ctDNA 데이터 실망감 Gritstone Bio가 개발 중인 차세대 암 백신이 임상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결과를 보였습니다. 회사는 백신이 효과가 있을 수 있다고 주장했지만, 그 효과는 결정적이지 않았으며 치료 반응을 나타내기 위한 지표와도 상관관계가 없었습니다. 암 백신은 과거 임상 시험에서 실망스러운 결과를 보여왔지만, 최근에는 새로운 기술을 통해 잠재력을 보여주는 사례들이 등장하며 이 분야에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. Gritstone Bio를 포함한 여러 기업들이 '신생항원 암 백신' 개발에 나서고 있습니다. 이는 환자의 종양에 특이적인 단백질을 표적으로 삼도록 설계된 개인 맞춤형 백신입니다. 이 중 일부는 고무적인 결과를 보여왔으며, 특히 Moderna와 Merck & Co.(MRK)가 3상 임상 시험에서 테스트 중인 흑색종 백신이 주목받고 있습니다. Gritstone Bio는 면역 요법으로 치료하기 어려운 고형암, 특히 '현미부수체 안정형(microsatellite stable)'으로 알려진 진행성 대장암 치료에 집중하고 있습니다. 회사는 자사의 백신이 유지 요법으로 투여될 때 다른 치료법보다 더 나은 반응을 유도할 수 있기를 희망하고 있습니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 Gritstone Bio는 백신을 혈액 내 순환하는 종양 DNA, 즉 ctDNA(circulating tumor DNA)의 감소와 연결시키고자 합니다. 경영진은 이전에 ctDNA 결과가 충분히 강력하다면 가속 승인을 추진할 가능성에 대해 논의한 바 있습니다. 하지만 월요일에 공개된 데이터는 이러한 기대를 충족시키지 못했습니다. 지난 2월, ISI Evercore의 애널리스트 Jon Miller는 백신을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간의 ctDNA 반응에서 최소 25%의 차이(ctDNA 수치 30% 이상 감소로 정의)를 벤치마크로 설정했습니다. 대신 Gritstone Bio는 대조군에서 더 높은 반응률을 발견했으며, 이는 예상치 못한 화학 요법의 영향 때문이라고 설명했습니다. Andrew Allen CEO는 성명을 통해 "우리가 단순히 잘못 판단했다"고 밝혔습니다. ctDNA 변화로 정의된 치료 반응은 해당 연구의 2상 부분의 주요 평가 변수였습니다. Gritstone Bio는 종양 진행에 대한 수치적 이점을 언급했지만, 그룹 간의 차이는 통계적으로 유의미하지 않았으며 데이터는 아직 성숙되지 않았습니다. 데이터를 시각화한 슬라이드 발표에서는 두 연구 그룹을 나타내는 그래프 곡선 사이에 거의 차이가 없었습니다. Gritstone Bio는 장기적인 추적 관찰을 통해 더 명확한 그림을 얻을 수 있을 것이라고 말했으며, 3분기에 임상 시험의 더 '성숙한' 데이터를 발표할 예정입니다. 이후 규제 당국과 3상 시험 목표에 대해 논의할 계획입니다. 그러나 회사는 자금 압박에 직면해 있습니다. Gritstone Bio는 9월 말 기준 약 9천만 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 지난달에는 직원을 감축했습니다. 또한 결과 발표 직후 추가 주식 공모를 통해 약 3,300만 달러를 조달했습니다.