Roche의 Sabry 은퇴; Duchenne 약물 확증 시험 실패

머크앤드컴퍼니(MRK)의 항암제 키트루다(Keytruda)가 초기 고위험 삼중음성 유방암 환자의 생존율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났습니다. 머크는 화요일, 수술 전후 보조요법으로 키트루다와 화학요법 병용 요법을 단독 화학요법과 비교한 임상 3상 시험 'Keynote-522'의 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 키트루다 병용 요법은 환자들의 생존 기간을 연장시키는 효과를 보였으며, 이는 통계적으로나 임상적으로 유의미한 결과라고 머크는 밝혔습니다. 머크는 이미 2021년 7월, 이전 데이터를 기반으로 이 병용 요법에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바 있습니다. 한편, 일본 제약사 니폰 신야쿠(Nippon Shinyaku)는 뒤센 근디스트로피 치료제 빌테프소(Viltepso)의 임상 3상 시험에서 위약 대비 유의미한 효과를 입증하지 못했다고 밝혔습니다. 77명의 환자를 대상으로 진행된 이번 확증 임상시험에서는 빌테프소 투여군과 위약군 모두에서 기립 속도 증가 추세를 보였으나, 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 이 시험은 2020년 FDA로부터 가속 승인을 받은 빌테프소의 확증을 위한 것이었습니다. 니폰 신야쿠는 현재 추가 분석을 진행 중이며 규제 당국과 긴밀히 협력하고 있다고 전했습니다. 이 외에도 여러 제약사들의 주요 소식이 있었습니다. 로슈(Roche)의 제임스 사브리(James Sabry) 제약 파트너링 총괄이 14년간의 로슈 근무를 마치고 은퇴합니다. 그의 뒤는 보리스 자이트라(Boris Zaïtra)가 7월 1일부터 이어받아 그룹 사업 개발 총괄로서 여러 딜메이킹 기능을 통합 관리하게 됩니다. 노바티스(Novartis)는 두 가지 신장 질환 치료제에 대한 긍정적인 임상 3상 결과를 발표했습니다. 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics) 인수를 통해 확보한 아트라센탄(atrasentan)은 희귀 질환인 IgA 신증 환자에서 위약 대비 소변 단백질 수치를 유의미하게 감소시켰습니다. 또한, 이미 판매 중인 파브할타(Fabhalta) 역시 C3 사구체신염 환자에서 소변 단백질 수치를 낮추는 효과를 보였습니다. 노바티스는 두 약물에 대해 각각 IgA 신증 및 C3 사구체신염 치료제로 규제 당국 승인을 신청할 계획입니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 주 1회 투여 가능한 제1형 당뇨병 치료제 인슐린 아이코덱(insulin icodec)은 FDA 자문위원회의 승인 권고를 받지 못했습니다. 자문위원들은 해당 약물 투여군에서 위약군 대비 저혈당 발생률이 높다는 점을 우려했습니다. 다만, 유럽에서는 이미 해당 약물이 판매 허가를 받았습니다. 바이오테크 스타트업 카토그래피 바이오사이언스(Cartography Biosciences)는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)로부터 2,000만 달러 규모의 연구 협력을 통해 유방암 및 폐암 치료를 위한 신규 약물 표적 발굴에 나섭니다. 카토그래피는 자체 개발한 컴퓨테이셔널 및 유전체학 플랫폼을 활용하여 종양 특이적 항원을 발굴하는 기술을 보유하고 있습니다.