Eisai, 알츠하이머 치료제 Leqembi에 대한 새로운 매출 목표 설정

알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi) 개발사인 일본 에자이(Eisai)가 2024 회계연도(내년 3월 말 종료) 매출 전망치를 상향 조정했습니다. 새로운 전망치는 약 565억 엔, 미화로 환산하면 약 3억 6,100만 달러 수준입니다. 이는 기존 전망치보다 현실적이고 달성 가능한 수치라는 분석이 나오고 있습니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 예(Michael Yee) 애널리스트는 에자이의 새로운 전망치에 대해 긍정적인 시각을 보였습니다. 그는 3분기(7월~9월) 레켐비 매출이 약 3,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이러한 모멘텀이 지속되거나 가속화될 경우 월스트리트의 연간 컨센서스 전망치인 2억 1,800만 달러를 초과 달성할 가능성도 있다고 언급했습니다. 예 애널리스트는 또한 에자이 경영진이 투자자들과의 통화에서 레켐비의 올해 실적과 최근 주간 단위 판매량 증가세를 바탕으로 매출 목표 달성에 대한 자신감을 내비쳤다고 전했습니다. 그는 "우리가 추적해 온 컨센서스 수치와 일치하며, 이전의 부진했던 가이던스나 장기 전망보다 더 현실적이고 달성 가능한 것으로 보인다"고 평가했습니다. 레켐비는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료제로 정식 승인을 받으며 큰 주목을 받았습니다. 개발사인 에자이와 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 이 승인이 치료제 판매와 사용을 크게 증대시킬 것으로 기대했지만, 현재까지 레켐비의 출시는 예상보다 더딘 행보를 보여왔습니다. 당초 에자이는 올해 3월 말까지 미국 내 1만 명의 환자가 레켐비를 사용하길 희망했지만, 1월 말 기준 실제 복용 환자는 2,000명에 불과했으며 8,000명가량이 대기 명단에 있었습니다. 바이오젠의 크리스 비에바허(Chris Viehbacher) CEO는 지난해 11월 "레켐비의 출시는 점진적으로 이루어질 것으로 예상되었으며, 판매량은 어느 시점에서 증가할 것으로 보이지만, 명확한 비교 대상이 없어 예측하기 어려운 제품이었다"고 밝힌 바 있습니다. 하지만 최근 바이오젠과 에자이는 긍정적인 신호를 보내고 있습니다. 바이오젠은 지난해 4분기부터 올해 1분기까지 레켐비를 복용하는 환자 수가 두 배 이상 증가했다고 밝혔습니다. 또한, 환자 수가 많은 상위 100개 통합 의료 네트워크에서의 주문량도 세 배 증가했습니다. 비에바허 CEO는 최근 실적 발표에서 "이러한 진전에 매우 고무적"이라고 말했습니다. 이러한 긍정적인 흐름에 힘입어 바이오젠은 레켐비 영업 인력을 30% 늘릴 계획이라고 밝혔습니다. 바이오젠과 에자이는 현재 개발 중인 보다 편리한 형태의 레켐비가 판매와 사용을 더욱 촉진할 것으로 기대하고 있습니다. 양사는 현재 정맥 주사 형태로 투여되는 레켐비의 주사제형에 대한 미국 FDA 승인 신청 절차를 시작했다고 밝혔습니다. 에자이는 이 '롤링 서브미션(rolling submission)' 방식의 신청이 10월까지 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 만약 FDA가 이 신청에 대해 우선 심사(priority review)를 승인한다면, 2025년 중반에 승인 결정이 내려질 수 있습니다. 우선 심사는 심각한 질환 치료에 '상당한 개선'을 제공할 수 있는 의약품에 부여되는 신속 심사 절차입니다. 특히 이번 신청은 정맥 주사제로 초기 투여 단계를 완료한 환자들에게 '주간 유지 요법'으로 주사제형 레켐비를 사용하는 것을 포함합니다. 예 애널리스트는 이러한 승인도 긍정적이지만, 투자자들에게는 주사제형 레켐비가 초기 치료제로 승인받는 것이 '진정한 초점'이 될 것이라고 강조했습니다. 그는 이러한 승인이 "편의성 증대와 의료 부담 감소를 통해 판매량 성장을 가속화할 것"이라고 전망했습니다.