Gossamer, Merck 치료제와 경쟁할 수 있다고 믿는 약물의 권리를 매각

고세머 바이오, 머크와 경쟁 가능성 있는 신약 판권 계약 체결 고세머 바이오(Gossamer Bio)가 실험 신약의 판권을 매각하는 계약을 체결했습니다. 이 신약은 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)의 신약과 경쟁할 수 있는 잠재력을 지니고 있으며, 한 분석가는 이번 계약이 고세머 바이오에 긍정적인 신호라고 평가했습니다. 고세머 바이오와 이탈리아 제약사 키에시 파마슈티치(Chiesi Farmaceutici)는 월요일, 세라루티닙(seralutinib)이라는 신약의 개발 및 판매를 위한 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. 고세머 바이오는 세라루티닙을 희귀 질환인 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제로 개발 중이며, 현재 최종 임상 시험 단계에 환자를 모집하고 있습니다. 이 임상 시험 결과는 허가 신청의 근거가 될 예정입니다. 폐동맥 고혈압(PAH)은 폐의 혈압이 높아져 심장에 부담을 주고, 시간이 지남에 따라 심장 기능을 약화시키거나 심부전까지 유발할 수 있는 질환입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이미 여러 혈관 확장제를 PAH 증상 완화에 승인했으며, 최근에는 머크앤드컴퍼니의 혁신적인 치료제도 승인했습니다. 머크의 신약인 윈레베어(Winrevair)는 기존 치료제와 달리 혈관 벽을 두껍게 만드는 단백질을 억제하는 방식으로 작용합니다. 3주마다 주사하는 이 치료제는 월스트리트와 머크 모두에게 가치 있는 제품으로 평가받고 있습니다. 머크는 2021년 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 $11.5 billion에 인수하며 이 치료제를 확보했습니다. 분석가들은 윈레베어가 최고 매출 $1 billion에서 $8 billion에 달할 것으로 예측하고 있습니다. 고세머 바이오는 자사의 세라루티닙이 기존 치료제와는 다른 작용 기전을 가지고 있으며 흡입용 분말 형태로 제공된다는 점에서 시장에 여전히 기회가 있다고 보고 있습니다. 소규모 PAH 임상 시험 결과에 고무된 고세머 바이오는 세라루티닙을 350명의 환자를 대상으로 2025년 말까지 완료될 예정인 최종 임상 시험인 '프로세라(Prosera)' 단계로 진입시켰습니다. 고세머 바이오는 자사 신약에 대한 자신감을 유지하고 있지만, 투자자들은 이전 임상 시험 결과의 강점과 세라루티닙이 윈레베어와 진정으로 경쟁할 수 있을지에 대해 의문을 제기해 왔습니다. 고세머 바이오의 주가는 소규모 임상 시험 결과가 발표된 2022년 말에 가치의 4분의 3을 잃었으며, 월요일 오전 기준으로는 주당 약 75센트에 거래되었습니다. 투자 회사 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 조셉 슈워츠(Joseph Schwartz) 분석가는 고객 노트에서 새로운 키에시와의 계약이 "고세머 바이오에 대한 투자자들의 많은 우려를 해소할 수 있을 것"이라고 언급했습니다. 슈워츠 분석가에 따르면, 이러한 우려의 가장 큰 부분은 고세머 바이오가 프로세라 임상 시험에 대한 환자 모집 및 자금 조달 능력이었습니다. 그는 "일반적으로 협력 계약 체결 전에 이루어지는 철저한 실사 과정을 고려할 때" 이번 협력이 고세머 바이오에 "긍정적인 신호"라고 덧붙였습니다. 계약 조건에 따라 고세머 바이오는 PAH 및 관련 질환인 간질성 폐질환과 관련된 폐 고혈압(pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease)에 대한 세라루티닙 개발을 계속 주도할 것입니다. 고세머 바이오와 키에시는 개발 비용을 균등하게 분담하지만, 고세머 바이오는 프로세라 임상 시험 자금 조달을 책임집니다. 미국 내에서는 양사는 상업적 이익과 손실을 균등하게 공유할 계획입니다. 고세머 바이오는 두 질환에 대한 상업화 노력을 주도하고, 키에시는 추가적인 적응증에 대한 상업화를 이끌게 됩니다. 키에시는 미국 외 지역에서 세라루티닙을 상업화할 수 있는 독점적 권리를 갖게 되며, 고세머 바이오는 순매출에 대해 중고도(mid-to-high teens)의 로열티를 받게 됩니다. 키에시는 개발 비용 상환 명목으로 고세머 바이오에 $160 million을 지급하기로 합의했으며, 특정 규제 및 판매 마일스톤 달성 시 최대 $326 million을 추가로 지급할 수 있습니다.