Pfizer의 Vyndaqel 호조, 희귀질환 치료제의 특허 수명에 관심 집중

화이자(PFE), 희귀질환 치료제 '빈다켈' 1분기 깜짝 실적… 특허 연장 총력 미국 제약사 화이자의 희귀질환 치료제 '빈다켈(Vyndaqel)'이 월가 예상치를 뛰어넘는 호실적을 기록하며 효자 노릇을 톡톡히 하고 있습니다. 화이자는 이 약물의 특허 독점권 연장을 위해 총력을 기울이고 있습니다. 화이자의 코로나19 백신은 팬데믹 기간 동안 대중적인 인지도를 얻었으며, 혈전, 유방암, 폐렴구균 감염 치료제 등 다른 주요 판매 약물들도 TV 광고를 통해 널리 알려져 있습니다. 하지만 올 1분기에는 상대적으로 덜 알려진 희귀질환 치료제 '빈다켈'이 예상을 뛰어넘는 판매량을 기록하며 실적을 견인했습니다. '빈다켈'은 트랜스티레틴 아밀로이드증이라는 희귀 질환의 심장 형태를 치료하는 약물로, 1월부터 3월까지 11억 달러의 매출을 올렸습니다. 이는 월가 예상치인 9억 달러를 25% 상회하는 수치입니다. 지난해 같은 기간 매출은 6억 8,600만 달러였습니다. 화이자는 수요일 발표한 실적 보고서에서 '빈다켈'의 성장 요인으로 "지속적인 강력한 수요"를 꼽았으며, 특히 미국(빈다맥스(Vyndamax)로 판매)과 일부 유럽 국가에서의 판매 호조를 강조했습니다. 미즈호 증권의 살림 사이드(Salim Syed) 애널리스트는 고객 보고서를 통해 미국 인플레이션 감축법(IRA)이 '빈다켈'의 수요를 견인했을 가능성이 있다고 분석했습니다. IRA는 메디케어 파트 D 수혜자의 본인 부담금 상한선을 설정했는데, 사이드 애널리스트는 2024년부터 적용되는 이 상한선이 본인 부담금을 약 10,000달러까지 줄여줄 것으로 추정했습니다. 이러한 강력한 판매 실적에 힘입어 여러 애널리스트들은 컨퍼런스 콜에서 '빈다켈'의 남은 특허 수명에 대해 화이자 경영진에게 질문을 쏟아냈습니다. '빈다켈'의 기본 제품 특허는 미국에서 올해 말, 유럽에서는 2026년에 만료될 예정입니다. 작년에 여러 제네릭 의약품 제조업체들이 미국 내 복제약 승인을 신청했으며, 화이자는 이들을 상대로 특허 침해 소송을 제기한 상태입니다. 화이자는 또한 2028년까지 '빈다켈'의 시장 독점권을 연장하기를 희망하며, 현재 특허 기간 연장 신청이 계류 중입니다. 만약 이 연장이 승인된다면, 화이자는 코로나19 백신 및 항바이러스제 매출 감소로 인한 사업 재편 과정에서 연간 수십억 달러에 달하는 매출을 보호할 수 있을 것으로 기대됩니다. 코로나19 관련 제품의 매출 감소는 여전히 화이자에 부담으로 작용하고 있습니다. 화이자는 1분기 총매출 149억 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 약 20% 감소한 수치입니다. 다만, 코로나19 제품을 제외한 매출은 운영상 11% 증가했습니다. '빈다켈'의 매출 성장과 특허 관련 불확실성은 잠재적 경쟁사인 브릿지바이오 파마(BridgeBio Pharma)와 알나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)에게도 중요한 사안입니다. 브릿지바이오는 현재 '빈다켈'과 동일한 질환을 치료하는 약물 '아코라미디스(acoramidis)'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정을 기다리고 있으며, 결과는 11월 말까지 나올 것으로 예상됩니다. 한편, 알나일람은 6월 또는 7월에 자사 약물 '부트리시란(vutrisiran)'에 대한 중요한 임상시험 결과를 발표할 예정이며, 이 결과에 따라 '빈다켈'과의 경쟁 여부가 결정될 것입니다. 브릿지바이오의 주가는 수요일 오전 거래에서 약 5% 상승했으며, 알나일람의 주가도 약 2% 올랐습니다.