Merck의 폐렴구균 백신, CDC 자문위원회 지지 획득

머크(MRK)의 신규 폐렴구균 백신 'Capvaxive'가 미국 규제 당국 자문위원회의 만장일치 권고를 받으며 시장 진입에 청신호를 켰습니다. 이는 화이자(Pfizer)의 경쟁 제품 'Prevnar'와 동일한 수준의 평가를 받은 것으로, 특히 고령층 및 특정 기저질환을 가진 젊은 성인층을 대상으로 합니다. 폐렴구균 질환은 폐렴이나 뇌수막염과 같은 심각한 폐 감염을 유발할 수 있으며, 고령층과 특정 건강 상태를 가진 사람들에게 더 높은 위험을 안겨줍니다. Capvaxive는 머크가 폐렴구균 백신 시장에 새롭게 선보이는 제품으로, 폐렴구균 질환을 일으키는 박테리아의 21가지 유형에 대해 광범위한 예방 효과를 제공합니다. 이 중 8가지 혈청형은 현재 다른 백신으로는 예방이 불가능한 것으로 알려졌습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회는 65세 이상 성인 중 폐렴구균 백신을 접종한 이력이 없거나 접종 기록이 불분명한 경우, Capvaxive 1회 접종을 권고했습니다. 또한, 19세에서 64세 사이의 성인 중 특정 기저질환을 앓고 있으며 폐렴구균 단백결합 백신 접종 기록이 없는 경우에도 이 백신을 맞을 수 있다고 자문위원들은 밝혔습니다. 다만, 폐렴구균 백신 접종 연령을 65세에서 50세로 낮추는 방안에 대한 논의는 연기되었습니다. 위원회는 오는 10월 회의에서 이 안건을 다시 다룰 예정입니다. Leerink Partners의 Daina Graybosch 애널리스트는 고객 노트에서 "10월 회의에서 위원회가 접종 연령을 50세로 낮추고 Capvaxive와 Prevnar 20을 모두 권고할 것으로 예상한다"며, "이는 현재 시장 상황과 마찬가지로 두 회사를 동등한 위치에 놓게 하며, Capvaxive의 판매는 머크의 영업 조직을 통해 이루어질 것"이라고 분석했습니다. 또 다른 폐렴구균 백신 개발사인 Vaxcyte는 전체 시장의 상당한 성장을 예측하며, 2027년까지 연간 매출이 현재 80억 달러에서 약 130억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 머크의 기존 폐렴구균 백신인 Vaxneuvance와 Pneumovax 23은 2023년 총 10억 달러 이상의 매출을 기록했습니다. 화이자의 Prevnar 프랜차이즈는 60억 달러 이상의 매출을 올렸습니다. 머크는 앞서 Capvaxive가 이르면 7월 말부터 공급될 수 있다고 밝힌 바 있습니다.