PTC, 두 번째 희귀질환 치료제 승인 거부 직면; Coherus, Humira 바이오시밀러 매각

유럽 규제 당국, Translarna 재승인 또 보류… 사노피, 뇌질환 신약 개발사 투자 [서울=뉴스핌] 유럽 의약품청(EMA) 산하 위원회가 PTC Therapeutics의 뒤센 근육영양증 치료제 Translarna의 재승인을 세 번째로 거부했습니다. 한편, 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)는 뇌 질환 신약 개발 바이오텍에 투자했으며, 유명 벤처캐피털 투자사 Forbion은 미국 보스턴에 사무소를 열었습니다. 이 외에도 Esperion Therapeutics, Coherus Biosciences, Lantheus Holdings 등의 최근 소식과 함께 투자자들이 놓쳤을 수 있는 정보들을 정리했습니다. 유럽 규제 당국, Translarna 재승인 또 거부 유럽 의약품청(EMA) 산하 위원회는 PTC Therapeutics의 뒤센 근육영양증 치료제 Translarna에 대한 재승인을 세 번째로 권고하지 않았습니다. 앞서 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 이례적으로 EMA 위원회의 권고를 거부하고 환자 등록 및 실제 사용 데이터를 고려하라고 제안한 바 있습니다. 그러나 위원회는 금요일, 해당 증거만으로는 Translarna의 효과를 입증하기에 충분하지 않다고 밝혔습니다. PTC Therapeutics는 이에 대해 다시 한번 의견을 구할 예정이며, 그동안 Translarna는 유럽 시장에서 계속 판매될 수 있습니다. Esperion Therapeutics, 유럽 로열티 권리 매각 Esperion Therapeutics는 금요일, 콜레스테롤 저하제 bempedoic acid의 유럽 판매 로열티 권리를 Omers Life Sciences에 3억 500만 달러에 매각했다고 발표했습니다. Omers Life Sciences는 초기 투자금의 1.7배를 회수할 때까지 해당 로열티를 소유하게 되며, 이후 Esperion Therapeutics가 권리를 되찾게 됩니다. Esperion Therapeutics는 매각 대금의 일부를 Oberland Capital로부터의 대출금 상환에 사용할 예정이며, Daiichi Sankyo와의 라이선스 계약에 따라 최대 3억 달러의 판매 기반 마일스톤 지급금을 받을 자격도 여전히 유지하고 있습니다. Coherus BioSciences, 휴미라 바이오시밀러 판매 Coherus BioSciences는 휴미라(Humira)의 바이오시밀러인 Yusimry의 판매 권리를 홍콩 King-Friend Industrial에 4천만 달러 현금으로 매각했습니다. 이는 Coherus BioSciences가 올해 들어 두 번째로 매각한 바이오시밀러로, 회사는 사업을 브랜드 항암제 중심으로 재편하는 계획의 일환으로 이 같은 결정을 내렸습니다. Coherus BioSciences는 2023년 미국에서 첫 번째 항암 면역 치료제인 Loqtorzi의 승인을 받은 바 있습니다. 사노피, 뇌 질환 신약 개발사 Vigil Neuroscience에 4천만 달러 투자 사노피(Sanofi)는 신경퇴행성 질환 치료제 개발 바이오텍 Vigil Neuroscience에 4천만 달러를 투자했습니다. 이번 계약을 통해 사노피는 Vigil Neuroscience로부터 TREM2 단백질을 표적으로 하는 실험용 항체에 대한 라이선스 우선 협상권을 확보했습니다. Vigil Neuroscience는 현재 알츠하이머병 치료를 위한 초기 단계 시험 중인 관련 의약품을 보유하고 있습니다. 2022년 상장했지만 이후 가치가 크게 하락한 Vigil Neuroscience는 이번 계약으로 2026년까지 자금 조달 능력을 확보할 수 있게 되었다고 밝혔습니다. Lantheus Holdings, 전립선암 방사성 의약품 권리 인수 방사성 의약품 및 진단기기 개발사 Lantheus Holdings는 Life Molecular Imaging으로부터 '방사성 동위원소 치료-진단 쌍'으로 불리는 기술의 권리를 3,500만 달러에 인수했습니다. 이 기술은 전립선암 치료를 위한 루테튬 기반 치료제와 가륨 기반 진단기로 구성되며, 모두 가스트린 방출 펩타이드 수용체(gastrin-releasing peptide receptor)를 표적으로 합니다. 베른 대학과 바젤 대학에서 발견된 이 기술은 원래 바이엘(Bayer)이 개발했으며, 이후 Life Molecular Imaging에 라이선스되었습니다. Lantheus Holdings는 내년에 이 방사성 의약품에 대한 1/2a상 임상시험을 시작할 계획이며, 가륨 기반 시약은 동반 진단기로 사용될 예정입니다. Forbion, 미국 시장 확장을 위해 전 Dyne Therapeutics CEO 영입 유럽의 벤처캐피털 투자사 Forbion는 미국 시장에서의 입지를 강화하기 위해 전 Dyne Therapeutics CEO인 Josh Brumm을 영입했습니다. Brumm은 파트너로서 Forbion의 기존 포트폴리오 기업들을 지원하고 미국 및 유럽에서 새로운 투자 기회를 발굴하는 역할을 맡게 됩니다. 네덜란드에 본사를 둔 Forbion는 현재 투자 포트폴리오의 약 30%를 미국과 캐나다에 두고 있습니다.