FDA 자문위원, JN.1 바이러스 계열 표적 COVID 백신 업데이트 권고

FDA 자문위원회, 가을철 코로나19 백신 업데이트 방향 제시: JN.1 계열 광범위 커버 권고 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 가을철 코로나19 백신 업데이트를 위해 JN.1 계열 변이를 광범위하게 포함하도록 권고했습니다. 이는 지난해 목표했던 XBB 변이보다 현재 미국 내에서 더 우세한 변이 계열을 겨냥한 것입니다. FDA 자문위원회는 수요일, 코로나19 백신이 가을철을 앞두고 JN.1 계열로 알려진 코로나바이러스 계열을 커버하도록 업데이트되어야 한다고 만장일치로 권고했습니다. 당초 5월 중순으로 예정되었던 이번 회의에서 위원회는 미국 내에서 더 우세한 특정 하위 변이보다는 JN.1 계열을 광범위하게 목표로 삼는 것을 지지했습니다. 이러한 권고는 세계보건기구(WHO)의 권고와 일치합니다. WHO 역시 지난 4월 코로나19 백신이 JN.1 계열을 커버해야 한다고 권고한 바 있습니다. FDA 직원들이 준비한 자료에 따르면, KP.2로 알려진 JN.1의 파생 변이는 4월부터 미국에서 지배적인 변이가 되었습니다. JN.1 계열 전체와 KP.2 모두 현재 백신이 목표로 하는 XBB 바이러스 변이와는 구별됩니다. 위원회 위원들은 JN.1을 목표로 백신을 개발하는 것이 효과적일 것이라고 주장했습니다. 다만, 일부 위원들은 바이러스 진화의 예측 불가능성이 업데이트된 백신의 효능을 약화시킬 수 있다는 우려를 표명하기도 했습니다. 국립 면역 및 호흡기 질환 센터의 백신 정책 부국장인 멜린다 워튼은 "가지보다는 나무의 줄기를 [커버하는] 백신을 갖는 것이 합리적이라고 생각합니다"라며 "광범위한 교차 보호 가능성이 더 높을 것이며, 모든 백신 플랫폼을 이용하지 못할 가능성에 대해 우려하고 있습니다"라고 말했습니다. 회의에서 Pfizer, Moderna, Novavax는 각각 동물 모델 데이터를 발표했으며, 가을철 백신 접종 캠페인에 맞춰 업데이트된 백신 제형을 제공할 수 있다고 밝혔습니다. 그러나 Pfizer와 Moderna의 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 달리 단백질 기반인 Novavax의 백신은 적응 및 제조에 더 오랜 시간이 소요됩니다. 몇몇 위원들은 mRNA 백신 접종을 망설이는 사람들에게 세 번째 선택지가 중요하다는 의견을 피력했습니다. 이는 백신 검토를 담당하는 FDA 부서 책임자인 피터 마크스 역시 공유한 견해입니다. 캘리포니아 대학교 샌디에이고 캠퍼스의 임상 소아과 교수이자 위원회 위원인 마크 소여는 "Novavax의 발언을 이해한 바로는, KP.2 변이가 선택될 경우 백신을 제때 공급하지 못할 수도 있다는 것입니다"라며 "그리고 저는 이 시점에서 이것이 중대한 문제라고 생각합니다... 백신은 모든 사람에게 동시에 공평하게 이용 가능해야 합니다"라고 말했습니다. FDA는 자문위원회의 권고를 반드시 따라야 하는 것은 아니지만, 일반적으로 따르는 편입니다. 위원회는 2022년부터 매년 코로나19 백신 구성에 대해 논의해 왔으며, 이는 인플루엔자 백신 업데이트 방식과 유사한 패턴입니다. 다만, 코로나19 환자 수는 독감이나 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)만큼 계절 변화와 밀접하게 연관되지 않는 경우도 있었습니다. 질병통제예방센터(CDC)의 역학 조사관인 루스 링크-겔레스는 곧 열릴 CDC 패널 회의에서 특정 개인이 사례 정점 이전에 백신을 접종받았다면 추가 접종이 필요할 수 있는지 여부를 고려할 수 있다고 말했습니다.