GSK, 다발골수종 치료제 Blenrep의 재판매 가능성 높이는 근거 구축

GSK, 다발골수종 치료제 Blenrep 재허가 기대감 높여 GSK가 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 항암제 Blenrep이 새로운 임상시험 결과에서 표준 치료법 대비 질병 진행을 늦추는 효과를 입증하며 미국 식품의약국(FDA) 재허가 가능성을 높이고 있습니다. 다만, 안구 관련 부작용은 여전히 주요 과제로 남아있습니다. 최근 발표된 DREAMM-8 임상시험 결과에 따르면, Blenrep을 기존의 다발골수종 치료제인 Bristol Myers Squibb의 Pomalyst 및 스테로이드와 병용 투여한 결과, Takeda의 Velcade와 동일한 병용 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 48% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 약 2년간의 추적 관찰 결과, Blenrep 투여군의 절반 이상이 질병 악화나 사망 없이 지냈으며, Velcade 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 약 13개월이었습니다. 이와 함께 지난 토요일 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 게재된 DREAMM-7 임상시험 결과도 Blenrep의 효능을 뒷받침합니다. DREAMM-7 시험에서는 Blenrep을 Velcade 및 스테로이드와 병용 투여한 그룹과 Johnson & Johnson의 Darzalex 및 동일한 두 약물과 병용 투여한 그룹을 비교했습니다. Blenrep 병용 요법은 Darzalex 병용 요법 대비 질병 진행 위험을 59% 감소시켰으며, 무진행 생존기간 중앙값은 37개월로 Darzalex 투여군의 13개월보다 훨씬 길었습니다. Blenrep은 2022년, 2년 전 가속 승인을 받은 임상시험을 확증하는 데 실패하면서 시장에서 철수된 바 있습니다. 하지만 GSK는 Blenrep의 시장 재진입을 목표로 꾸준히 연구를 지속해왔습니다. 만약 Blenrep이 성공적으로 재허가를 받는다면, 이미 시장에 출시된 CAR-T 세포 치료제와 Blenrep과 동일한 BCMA(B cell maturation antigen) 표적 단백질을 겨냥하는 이중 작용 항체 등 새로운 치료제들이 등장한 변화된 치료 환경에 직면하게 될 것입니다. 또한, Blenrep은 실명 및 안구 통증과 같은 부작용에 대한 의사 및 환자들의 회의적인 시각을 극복해야 하는 과제도 안고 있습니다. Suzanne Trudel 토론토 프린세스 마가렛 센터 교수는 Blenrep이 전달하는 화학요법으로 인한 안구 관련 부작용 관리가 개선되고 있다고 설명했습니다. Trudel 교수는 "ADC는 독성 때문에 개발이 어려운 약물군"이라며, "급성 골수성 백혈병에서 ADC 개발 경험을 통해 용량 조절을 통해 독성을 줄이는 방법을 배웠고, Blenrep에서도 용량 감소를 통해 안구 관련 부작용이 가역적이라는 점을 보여주고 있다"고 말했습니다. DREAMM-8 임상시험에서는 Blenrep의 투여 용량 및 빈도에 변화가 있었습니다. 초기 승인 시 Blenrep은 체중 1kg당 2.5mg을 3주 간격으로 투여했지만, DREAMM-8에서는 초기 용량은 동일하게 유지하되 이후 용량을 체중 1kg당 1.9mg으로 줄이고 4주 간격으로 투여했습니다. Tulio Rodriguez 시티 오브 호프 시카고 혈액학, 골수 이식 및 세포 치료 프로그램 책임자는 의사들이 Blenrep의 안구 부작용 관리에 대한 경험을 쌓으면서 개선이 이루어지고 있다고 언급했습니다. Rodriguez 박사는 "초기에는 다른 항암제와 마찬가지로 스테로이드를 사용했지만, 현재는 윤활 안약 사용과 필요시 용량 감소가 더 효과적"이라고 설명했습니다. Rodriguez 박사는 새로운 임상 데이터가 Blenrep을 다시 시장에 복귀시키고, J&J의 Carvykti 및 Bristol Myers의 Abecma와 같은 CAR-T 세포 치료제에 대한 BCMA 표적 대안을 제공할 것이라고 전망했습니다. CAR-T 치료제는 긴 제조 기간과 입원 치료가 필요한 면역 관련 부작용을 동반하는 반면, Blenrep은 이러한 단점을 극복할 수 있습니다. 한편, Blenrep 출시 이후 J&J와 Pfizer에서 BCMA를 표적하는 이중 작용 항체도 시장에 출시되었습니다. 이들 약물은 현재 여러 차례 치료 경험이 있는 환자에게만 사용 가능하지만, J&J와 Pfizer는 사용 시기를 앞당기려는 계획을 가지고 있습니다. 이들 약물은 CAR-T 치료제보다 편리하지만, 면역 반응에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.