Merck, RSV 항체 후기 임상 시험 성공 주장

머크(MRK), 차세대 RSV 항체 치료제 '클레스로비맙' 자신감 내비쳐 머크(MRK)가 개발 중인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 항체 치료제 '클레스로비맙(clesrovimab)'이 경쟁 약물 대비 차별화된 강점을 가질 것이라는 자신감을 내비쳤습니다. 이는 머크가 올해 말 특허 만료를 앞둔 블록버스터 항암제 '키트루다(Keytruda)'의 빈자리를 채울 신약 파이프라인 강화에 집중하고 있음을 보여줍니다. 머크의 연구 책임자인 딘 리(Dean Li)는 최근 실적 발표 컨퍼런스콜에서 "클레스로비맙에 대해 매우 기대하고 있으며, 이는 차별화된 단일클론항체가 될 것이라고 믿는다"고 밝혔습니다. RSV는 영유아 및 노인에게 심각한 질병을 유발할 수 있는 흔한 호흡기 바이러스로, 최근 몇 년간 치료 환경이 크게 변화했습니다. 지난해부터는 3가지 백신이 출시되었으며, 머크의 클레스로비맙과 마찬가지로 영유아를 RSV 관련 질병으로부터 보호하기 위한 항체 치료제인 사노피(Sanofi)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 '베이포투스(Beyfortus)'도 시장에 나왔습니다. 이들 제품 중 일부는 계절성 바이러스 감염이 급증하는 가을철에 판매량이 급증했습니다. GSK의 백신 '아렉스비(Arexvy)'는 2023년 15억 달러의 매출을 기록했으며, 사노피와 아스트라제네카의 베이포투스는 예상보다 높은 수요를 충족시키는 데 어려움을 겪었음에도 불구하고 2023년 5억 4,700만 유로(약 5억 9,400만 달러)의 매출을 올렸습니다. 올해는 10억 달러 이상의 매출을 넘어설 것으로 예상됩니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 피터 웰포드(Peter Welford)는 최근 보고서에서 베이포투스가 "높은 효능 기준"을 설정했으며, 머크의 약물이 이를 넘어서야 한다고 지적했습니다. 베이포투스는 두 건의 연구에서 의료적 처치가 필요한 하기도 질환의 위험을 각각 70%와 75% 감소시켰습니다. 또한, 더 큰 규모의 세 번째 임상시험에서는 RSV 관련 질병으로 인한 입원의 83%를 예방하는 효과를 보였으며, 4월 랜싯(The Lancet)에 발표된 실제 사용 사례 연구에서는 82%의 위험 감소 효과를 나타냈습니다. 머크 경영진은 클레스로비맙이 바이러스 내성 발현 가능성이 낮고, 베이포투스의 2회 주사와 달리 단회 고정 용량 투여가 가능하다는 점을 장점으로 내세우고 있습니다. 초기 소규모 임상시험에서도 클레스로비맙은 하기도 감염 위험을 유사한 수준으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 하지만 웰포드 애널리스트는 클레스로비맙이 베이포투스와 "비교 가능"하다고 평가받기 위해서는 입원율 감소 효과가 80%에서 90%에 달해야 한다고 덧붙였습니다. 머크는 클레스로비맙 임상시험 결과 발표 시점에 대해서는 구체적으로 밝히지 않았습니다.