AbbVie, 신임 R&D 책임자 임명; Arcutis의 습진 치료제 승인

AbbVie, 신임 최고과학책임자 임명… Arcutis Biotherapeutics, 아토피 피부염 치료제 FDA 승인 글로벌 제약사 AbbVie가 연구개발(R&D) 부문을 이끌 새로운 최고과학책임자(CSO)를 임명했습니다. 또한, Arcutis Biotherapeutics는 아토피 피부염 치료제 Zoryve에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다. AbbVie는 수요일, Roopal Thakkar를 신임 최고과학책임자 겸 연구개발 총괄 책임자로 임명한다고 발표했습니다. 2003년 Abbott에 합류하여 AbbVie 분사 이후에도 회사를 지켜온 Thakkar 박사는 8년간 AbbVie에 재직하며 5년간 CSO로 활동했던 Tom Hudson의 뒤를 잇게 됩니다. 의사인 Thakkar 박사는 이전에도 AbbVie의 규제 업무를 총괄했으며, 지난해에는 글로벌 치료 부문의 최고 의료 책임자(CMO)를 맡았습니다. 한편, Skyhawk Therapeutics의 실험적인 RNA 표적 약물이 소규모 건강한 지원자 임상 시험에서 헌팅틴 단백질을 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이는 해당 바이오테크 기업이 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 약물 시험을 시작할 수 있는 근거를 제공합니다. 돌연변이 헌팅틴 단백질은 신경세포에 축적되어 기능 장애를 일으키고 뇌 질환을 유발합니다. Skyhawk의 약물은 헌팅틴뿐만 아니라 헌팅턴병 병리와 관련된 또 다른 단백질인 PMS1의 수치를 낮추도록 설계되었습니다. 해당 연구의 다음 단계 결과는 내년 2분기에 발표될 예정입니다. Arcutis Biotherapeutics는 화요일, 성인 및 6세 이상 소아의 아토피 피부염 치료를 위한 크림 제형의 Zoryve에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 아토피 피부염은 가장 흔한 형태의 습진으로, 가려움증을 유발합니다. Zoryve는 하루 한 번 사용하는 스테로이드 프리 크림으로, Arcutis의 약물 성분인 roflumilast가 FDA 승인을 받은 세 번째 제형입니다. Arcutis는 이달 말까지 도매업체 및 피부과 약국을 통해 Zoryve를 공급할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. Zevra Therapeutics는 화요일, FDA가 8월 2일에 자사의 자문위원회를 소집하여 희귀 유전 질환인 니만-피크병 C형 치료를 위해 개발 중인 약물 arimoclomol의 승인 신청을 검토할 것이라고 밝혔습니다. arimoclomol은 이전에 FDA로부터 거절당했지만, Zevra는 지난해 말 재신청했습니다. 당초 6월이었던 결정 기한은 9월 21일로 연기된 바 있습니다.