영국, Leqembi 승인했으나 보험 적용은 불확실할 수도

Eisai와 Biogen의 알츠하이머 치료제 Leqembi가 유럽 시장 진출에 난항을 겪고 있습니다. 영국 국립보건원(NICE)이 Leqembi의 가치에 의문을 제기하며 비용 평가에서 부정적인 권고 의견을 내놓았습니다. NICE의 비용 평가는 Eisai와 Biogen에게 매우 중요한 사안입니다. 영국 국민 대다수가 국가 보건 시스템인 NHS를 통해 의료 서비스를 이용하기 때문입니다. NICE가 특정 치료제를 권고하면 NHS는 해당 치료제를 환자들에게 제공해야 할 의무가 있습니다. 이번 평가에서 NICE 산하 독립 위원회는 Leqembi가 질병 진행을 평균 4~6개월 늦춘다는 연구 결과에 대해 확신을 얻지 못했습니다. 위원회는 제한된 NHS 예산과 납세자들에게 충분한 가치를 제공하는지에 초점을 맞췄다고 밝혔습니다. NICE 최고 경영자인 Samantha Roberts는 성명을 통해 "NHS에 상당한 비용을 들이면서까지 정당화하기에는 Leqembi의 이점이 너무 작다"고 말했습니다. 그는 또한 "2주마다 병원 방문이 필요하고 숙련된 인력이 심각한 부작용 징후를 모니터링해야 하는 집중적인 치료이며, 약물 구매 비용도 고려해야 한다"고 덧붙였습니다. NICE는 Leqembi의 영국 내 잠재적 비용은 기밀이라고 밝혔으며, 긍정적인 권고가 이루어졌다면 Eisai와 상업적 합의가 적용될 것이라고 설명했습니다. Leqembi는 2023년 초 미국에서 승인받은 후 Eisai는 연간 $26,500의 가격을 책정했습니다. 영국 내 마케팅 승인을 발표하는 보도자료에서 Biogen과 Eisai는 NICE, NHS 및 스코틀랜드 의약품 컨소시엄과 협력하여 환자들이 가능한 한 빨리 Leqembi를 이용할 수 있도록 노력하고 있다고 밝혔습니다. NICE는 잉글랜드에서 약 7만 명이 Leqembi의 대상이 될 것으로 추정했습니다. 한편, Eisai는 Leqembi가 유럽 연합 시장에 진입하는 것을 막을 수 있는 핵심 규제 위원회의 결정을 뒤집기 위해 노력하고 있습니다. 지난 7월, 유럽 의약품청(EMA) 패널은 Leqembi의 위험이 잠재적 이점보다 크다고 판단했습니다. Eisai는 이 결정에 항소할 것이라고 밝혔으며, 이 과정은 5~6개월이 소요될 수 있습니다. 미국에서는 비교적 순조로운 규제 절차를 거쳤지만, 현지 판매 역시 도전 과제를 안고 있습니다. 이달 초, Biogen CEO Chris Viehbacher는 주문 증가와 피하 주사 형태의 새로운 Leqembi 출시 기대감 속에서 향후 성장에 대한 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 그는 기자들과의 통화에서 "Leqembi가 이제 올바른 길을 가고 있다고 확신한다"고 말했습니다.