Pfizer, 면역 저하자 성인 대상 RSV 백신 데이터로 근거 마련

화이자, RSV 백신 적응증 확대 박차… 면역저하자 대상 임상 결과 발표 예정 [서울=뉴스핌] 김지현 기자 = 화이자(PFE)가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신의 적응증 확대를 위해 박차를 가하고 있습니다. 회사는 최근 면역저하자 성인을 대상으로 진행한 임상 3상 MONeT 시험의 긍정적인 결과를 발표했으며, 이를 과학 학회에서 공개하고 규제 당국에 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 현재 화이자의 RSV 백신인 Abrysvo는 미국에서 60세 이상 성인 및 산모를 대상으로 승인되어 있습니다. 경쟁사인 GSK의 Arexvy는 지난 6월, RSV 감염 위험이 높은 50~59세 성인까지 적응증을 확대하며 시장 지배력을 강화했습니다. 모더나의 mResvia는 60세 이상 성인에게만 적용 가능합니다. 화이자는 앞서 만성 질환을 앓고 있는 18세 이상 위험군 성인을 대상으로 한 MONeT 연구의 일부 데이터를 바탕으로 Abrysvo의 승인 확대를 규제 당국에 요청한 바 있습니다. 지난 4월 발표된 데이터에 따르면, 백신 접종은 Abrysvo의 초기 승인을 뒷받침한 고령 성인 대상 임상에서 보고된 것과 동등한 면역 반응을 유도했습니다. 이번에 발표된 MONeT 시험 데이터는 203명의 면역저하자 성인을 대상으로 한 연구의 일부 결과입니다. 이들 참가자에는 장기 이식 경험이 있거나 말기 신부전으로 혈액 투석을 받고 있는 환자, 폐암 환자, 자가면역 질환으로 면역 조절 치료를 받고 있는 환자 등이 포함되었습니다. 면역저하자, 영유아, 노년층은 RSV 감염 시 중증 질환으로 진행될 위험이 높으며, 기저 질환을 악화시킬 수 있습니다. 화이자는 MONeT 시험 데이터를 곧 열릴 과학 학회에서 발표하고 동료 심사를 거친 과학 저널에 게재할 예정입니다. 또한, 해당 데이터를 규제 당국에도 제출할 계획입니다.