Sarepta, Elevidys 매출 하락 공개하지만 '막대한' 기회 예고

Sarepta Therapeutics, 듀센 근육병증 유전자 치료제 'Elevidys'의 판매 부진 우려에 대해 "전례 없는 수요"를 근거로 반박하며 향후 폭발적인 성장을 자신했습니다. Elevidys는 듀센 근육병증 치료에 사용되는 유일한 유전자 치료제로, 출시 이후 블록버스터급 제품으로의 성공 가능성에 대한 기대가 높았습니다. 그러나 최근 Sarepta의 분기 실적 발표에서 Elevidys의 판매량이 예상치를 하회하며 일부 분석가들은 수요 둔화 또는 제조상의 병목 현상 가능성을 제기했습니다. 이에 대해 Sarepta 경영진은 이러한 우려를 일축했습니다. Doug Ingram CEO는 환자가 치료 승인을 받기까지 3~5개월이 소요되며, 이 기간 동안 보험 승인 및 Elevidys의 효과를 중화시킬 수 있는 항체 검사 등이 진행된다고 설명했습니다. 또한, 일부 2분기 예정이었던 투여가 연기되었고, 치료 센터들이 우선순위 결정에 어려움을 겪고 있다고 덧붙였습니다. Ingram CEO는 "병목 현상은 전혀 없다"며 "현재는 (치료 과정의) 일부"라고 강조했습니다. Sarepta 경영진은 가까운 미래에 Elevidys 사용량이 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 지난 6월까지 Elevidys는 특정 연령대(4~5세)의 듀센 근육병증 환자에게만 제한적으로 제공되었으나, FDA의 규제 완화로 4세 이상 특정 유전자 변이를 가진 모든 환자에게 확대 적용될 수 있게 되었습니다. 또한, 경쟁사인 Pfizer가 유사 유전자 치료제 개발을 중단한 것도 Sarepta에게 유리하게 작용할 것으로 보입니다. Sarepta의 최고 고객 책임자인 Murray는 현재 치료 센터들이 "전례 없는 수요"에 직면해 있다고 주장했습니다. 향후 투여를 가늠할 수 있는 주요 지표인 1,000건 이상의 항체 검사 키트가 주문되었으며, 듀센 근육병증 환자의 "압도적 다수"가 치료에 관심을 보이고 있어 수요는 더욱 증가할 것으로 예상했습니다. Sarepta는 Elevidys 매출이 2분기와 3분기 사이에 3분의 1 증가하고, 이후 3개월 동안 두 배로 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 치료 센터들이 확대된 처방 범위에 완전히 적응하면 매출은 더욱 가속화될 것이라고 밝혔습니다. Murphy는 다른 유전자 치료제와 달리 Elevidys는 수백만 달러에 달하는 가격이 성과에 따른 분할 납부가 아닌 일시불로 지급된다는 점도 긍정적인 요인으로 꼽았습니다. 실적 발표 이후 일부 분석가들은 2024년 Elevidys 매출 추정치를 하향 조정했지만, 치료제의 미래 전망은 긍정적으로 평가했습니다. RBC Capital Markets의 Brian Abrahams는 "수요가 매우 높으며, 단기 및 중기적으로 큰 폭의 성장을 뒷받침할 것"이라고 언급했습니다. Baird의 Brian Skorney는 Sarepta가 2025년 매출 목표를 너무 일찍 제시하여 투자자들의 우려를 샀지만, "궁극적으로 강력한 수요가 승리할 것"이라고 덧붙였습니다.