J&J, Talvey에 대한 근거 구축; FDA 패널, 특정 암에 대한 PD-1 약물 의문 제기

존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 '탈비(Talvey)'가 다른 약물과의 병용 요법에서 유망한 데이터를 제시하며 주목받고 있습니다. 최근 국제골수종학회 연례 회의에서 발표된 두 건의 임상시험 결과에 따르면, 탈비와 J&J의 또 다른 다발골수종 치료제 '다잘렉스(Darzalex)'를 병용한 경우, 재발성 또는 불응성 질환 환자의 82%에서 골수종 성장이 억제되었습니다. 또한, 탈비와 J&J의 신규 다발골수종 치료제 '테크바일리(Tecvayli)'를 병용한 임상시험에서는 절반 이상의 환자에게서 완전 관해(complete response)가 나타났습니다. 한편, 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 특정 소화기암 치료에 PD-1 억제제 사용에 대해 부정적인 입장을 표명했습니다. Merck & Co.의 '키트루다(Keytruda)'와 Bristol Myers Squibb의 '옵디보(Opdivo)'는 PD-L1 단백질 발현 수준과 관계없이 위암 및 식도 편평세포암 환자 치료에 승인되어 있습니다. BeiGene은 '테빔브라(Tevimbra)'에 대해서도 동일한 적응증으로 승인을 신청했습니다. FDA는 PD-L1 발현이 두 암 환자의 치료 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있지만, 임상시험에서 사용된 검사 방식과 기준이 달라 일관성이 부족하다고 지적했습니다. 자문위원회는 위암의 경우 10대 2, 식도암의 경우 11대 1로, 낮은 PD-L1 수치를 가진 환자에게 이들 약물을 사용하는 것을 뒷받침할 데이터가 부족하다는 결론을 내렸습니다. AbbVie가 지난해 인수한 Cerevel Therapeutics의 항정신병 약물 '에머클리딘(emraclidine)' 외에, 파킨슨병 치료를 위한 실험적 약물 '타바파돈(tavapadon)'에 대한 새로운 연구 결과가 긍정적인 신호를 보내고 있습니다. 지난 목요일 발표된 데이터에 따르면, 타바파돈은 두 번째 3상 임상시험에서 환자의 증상 평가 척도 점수를 개선하는 데 도움을 주었습니다. 이는 월스트리트 분석가들을 놀라게 했던 첫 번째 임상시험의 성공 이후 5개월 만의 결과입니다. 올해 말까지 세 번째 임상시험의 추가 결과가 발표될 예정입니다. Roche는 목요일, 림프종 치료제로 판매 중인 '가질바(Gazyva)'가 신장에 영향을 미치는 특정 형태의 루푸스(lupus nephritis) 치료를 위한 3상 임상시험에서 성공했다고 밝혔습니다. Roche는 상세한 데이터를 공개하지 않았으나, 가질바와 표준 요법을 병용한 환자들이 기존 치료법만 받은 환자들에 비해 76주 후 신장 기능 보존과 관련된 '완전 신장 반응(complete renal response)' 비율이 더 높았다고 전했습니다. 질병 조절과 관련된 두 가지 이차 평가 목표도 충족되었으나, 일부 목표는 달성하지 못했습니다. 가질바는 Roche가 루푸스 치료를 위해 시험 중인 여러 약물 중 하나이며, 이 중에는 면역 치료 연구에서 인기 있는 도구로 부상한 두 가지 T세포 결합제(T-cell engagers)도 포함됩니다. Biogen은 2개월 전 중기 임상시험 실패를 보고한 후, 본태성 떨림(essential tremor) 치료를 위한 실험적 약물에 대한 권리를 Sage Therapeutics로부터 라이선스하는 계약을 종료했습니다. 해당 임상시험에서는 3개월간의 테스트 후 세 가지 시험된 약물 용량 모두 위약 대비 유의미한 효과를 보이지 못했습니다. 두 회사는 지난해 여름 미국 승인을 받은 산후 우울증 치료제 '주르주바에(Zurzuvae)'에 대해서는 협력을 계속하고 있습니다. 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료를 위한 Enanta Pharmaceuticals의 실험적 약물 'EDP-323'이 인체 도전 연구에서 "신속하고 지속적인 항바이러스 효과"를 보였다고 회사는 밝혔습니다. L-단백질 억제제(L-protein inhibitor)로 알려진 EDP-323은 영유아 및 노인에게 심각한 질병을 유발할 수 있는 RSV에 대한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로 개발 중입니다. Enanta에 따르면, EDP-323과 위약 투여군 간의 이상 반응 발생률은 유사했습니다.