Moderna, 경쟁사들에 뒤처지며 RSV 백신 기대치 조정

모더나, RSV 백신 시장 진입 더뎌…GSK·화이자 경쟁에 "낙관론 후회" 모더나(Moderna)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 시장 진입 초기 예상보다 더딘 성과를 인정하며, 경쟁사인 GSK와 화이자(Pfizer)의 기존 제품과의 시장 점유율 확보가 당초 기대보다 어려울 수 있다고 밝혔습니다. 모더나는 지난 5월 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고령층을 대상으로 하는 RSV 백신 'mResvia'의 승인을 받았습니다. 이는 이미 시장에 출시된 GSK와 화이자의 백신에 이어 세 번째 RSV 백신입니다. 하지만 모더나의 mResvia는 출시 이후 예상보다 낮은 판매량을 기록하고 있습니다. 모더나의 최고재무책임자(CFO) 제이미 목(Jamey Mock)은 목요일 열린 회사 R&D 데이 행사에서 "RSV 시장 첫 해 경쟁력에 대해 다소 낙관적이었던 것 같다"고 인정했습니다. 그는 앞으로 RSV 시장 규모와 예상 점유율에 대해 "더 현실적인 접근"을 할 것이라고 덧붙였습니다. 스테판 반셀(Stéphane Bancel) 모더나 최고경영자(CEO)는 GSK와 화이자라는 강력한 경쟁자들과의 계약 과정의 어려움, 그리고 미국 질병통제예방센터(CDC)의 사용 권고를 받기까지 약 한 달간 기다려야 했던 점 등을 시장 진입의 어려움으로 꼽았습니다. 그는 "RSV 백신 출시 초기에 대해 순진했거나 너무 낙관적이었던 것 같다. 이에 대한 모든 책임을 진다"고 말했습니다. GSK는 이미 지난해 'Arexvy'를 출시하며 RSV 시장을 선점하고 있습니다. 화이자와 모더나는 각각의 경쟁 제품을 통해 시장을 확대하고, 향후 더 젊은 연령층으로 적응증 확대를 목표로 하고 있습니다. 두 회사 모두 18세에서 59세 성인을 대상으로 한 백신 승인을 FDA에 신청할 계획입니다. 한편, 모더나는 이러한 상황을 반영하여 2025년 매출 전망치를 25억~30억 달러로 하향 조정했으며, 손익분기점 달성 시점을 2년 뒤로 늦췄습니다. 또한, 모더나는 연구개발(R&D) 지출 삭감과 일부 파이프라인 프로젝트 중단을 발표했습니다. 2027년까지 연간 11억 달러의 R&D 비용을 절감할 계획이며, 이를 위해 두 가지 암 치료제, 심부전 치료제, 그리고 영유아 대상 풍토병 코로나바이러스 및 RSV 백신 후보 물질 등 총 5개 프로그램을 중단했습니다. 모더나의 사장인 스티븐 호게(Stephen Hoge)는 "반기별 우선순위 조정 과정을 거치면서, 이들 프로그램이 앞으로 나아가기 위한 기준을 충족하지 못했다"고 설명했습니다. 모더나는 차세대 코로나19 백신과 인플루엔자 및 코로나19 병용 백신을 통해 호흡기 질환 사업을 확장하는 데 주력할 계획입니다. 또한, 단독 인플루엔자 백신도 현재 확증적 효능 연구를 진행 중입니다. 그러나 모더나는 2026년까지 계획된 호흡기 R&D 투자의 대부분을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 이후에는 종양학(oncology) 분야에 더 많은 자원을 투입하고 다른 백신 및 희귀 질환 분야의 투자는 '조절'할 것이라고 밝혔습니다. 2027년까지 5개의 신제품 출시를 목표로 하고 있습니다. 이러한 신제품 중에는 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와 공동 개발 중인 흑색종 백신이 선두에 있습니다. 또한, 임상 3상 시험 중인 거대세포바이러스(CMV) 백신 후보 물질은 일부 분석가들로부터 향후 블록버스터가 될 가능성이 있는 것으로 평가받고 있습니다. 노로바이러스 백신 후보 물질도 곧 임상 3상 시험에 진입할 수 있습니다. 하지만 투자자들의 압박은 커지고 있습니다. 윌리엄 블레어(William Blair)의 애널리스트 마일스 민터(Myles Minter)는 "높은 재무 기대치 이후 가이던스 하향 조정이 8월 초 이후 주가를 40% 이상 하락시켰다"고 지적했습니다. 또한, FDA가 머크와 협력 중인 암 백신에 대한 가속 승인을 고려할 가능성이 낮아, 회사에 "긴 여정"이 남았다고 덧붙였습니다. 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 마니 포루하르(Mani Foroohar)는 모더나가 발표한 비용 절감이 투자자들의 심리를 바꾸기에는 충분하지 않으며, "회사가 지속 가능성을 회복하기 위해서는 더 많은 절감이 필요하다"고 분석했습니다.