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Candid, 3억 7천만 달러로 자가면역 질환에서 이중특이항체의 가치 증명에 나서다

biopharmadive
중요도

AI 요약

새로운 바이오텍 회사인 Candid가 3억 7천만 달러의 자금으로 자가면역 질환 치료를 위한 T세포 이중특이항체 개발에 집중하고 있습니다.

이는 기존의 세포 치료법보다

상업적 실행 가능성이 높다고 판단되기 때문입니다.

Candid는 이미 임상 1상 시험을 완료한 두 가지 약물을 개발 중이며, 내년에 자가면역 질환 환자를 대상으로 임상 시험을 시작할 계획입니다.

핵심 포인트

  • 새로운 바이오텍 회사인 Candid가 3억 7천만 달러의 자금으로 자가면역 질환 치료를 위한 T세포 이중특이항체 개발에 집중하고 있습니다.
  • 이는 기존의 세포 치료법보다 상업적 실행 가능성이 높다고 판단되기 때문입니다.
  • Candid는 이미 임상 1상 시험을 완료한 두 가지 약물을 개발 중이며, 내년에 자가면역 질환 환자를 대상으로 임상 시험을 시작할 계획입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 자가면역 질환 치료를 위한 새로운 접근법(T세포 이중특이항체)에 대한 기대감
  • 상대적으로 높은 상업적 실행 가능성 및 편리한 투여 방식
  • 임상 1상 완료 약물 보유 및 신속한 임상 시험 시작 계획

부정 요인

  • T세포 이중특이항체가 세포 치료법만큼 효과적일지, B세포를 얼마나 효과적으로 제거할지에 대한 불확실성
  • 업계 전반에서 T세포 이중특이항체의 잠재력을 아직 완전히 인식하지 못하고 있다는 점

기사 전문

새로운 바이오텍 기업 Candid가 자가면역질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 최근 RayzeBio를 인수한 베테랑들이 이끄는 Candid는 내년 염증성 질환 임상 시험 진입을 목표로 하는 두 가지 T세포 이중특이항체(T cell engager) 개발 권리를 확보했습니다. Candid의 출범은 자가면역질환에 대한 세포 치료제 관심이 T세포 이중특이항체까지 확장되고 있음을 보여줍니다. 독일 과학자들의 연구에 따르면, 오작동하는 B세포를 제거함으로써 특정 만성 질환에 대한 장기적인 관해를 유도할 수 있는 세포 치료제가 등장했습니다. 이미 12건 이상의 자가면역질환 세포 치료제 임상 시험이 시작되었으며, 추가적인 시험들도 곧 시작될 것으로 예상됩니다. RayzeBio를 Bristol Myers에 매각한 Song 대표는 Candid를 설립하고 경영진을 구성한 후, 새로운 바이오텍의 기반이 될 약물을 물색했습니다. 그는 세포 치료 연구가 매력적이라고 생각했지만, 주로 치료 전략에 '변혁적인' 영향을 미칠 수 있는 청사진을 제공했기 때문이라고 설명했습니다. Song 대표의 관점에서 볼 때, 세포 치료는 이러한 영향을 전달하기에 적합하지 않습니다. 높은 생산 비용과 화학 요법 기반의 사전 준비 요법의 필요성 때문에, 그는 "자가면역질환에 대한 세포 치료가 상업적으로 실행 가능한 접근 방식이 될 것이라고는 전혀 생각하지 않았다"고 말했습니다. 대신 Song 대표는 T세포 이중특이항체, 즉 이중 표적 항체 약물이 더 나은 해결책이라고 믿습니다. 그는 Vignette와 TRC 2004에 접근하여 두 가지 후보 물질에 대한 계약을 체결하고, Candid 팀이 이 약물들을 한 지붕 아래서 개발하도록 설득했습니다. 세포 치료제와 마찬가지로 T세포 이중특이항체는 B세포를 표적으로 하도록 설계될 수 있습니다. 하지만 T세포 이중특이항체는 투여가 더 편리하고, 화학 요법 준비가 필요 없으며, 제조도 더 쉽습니다. 이러한 접근 방식은 올해에도 유망한 결과를 보여주었습니다. European Journal of Cancer와 The New England Journal of Medicine에 발표된 사례 보고서는 일반적으로 암 치료에 사용되는 T세포 이중특이항체를 투여받은 자가면역질환 환자들에게서 고무적인 결과를 기술하고 있습니다. 이미 여러 기업들이 관심을 보이고 있습니다. Roche는 초기 단계의 두 가지 약물을 개발 중이며, Cullinan Therapeutics와 IGM Biosciences는 임상 시험을 시작하고 있습니다. 최근 상장 신청을 한 Zenas Biopharma도 이 분야에 참여하고 있습니다. 또한 Merck & Co.는 최근 7억 달러를 지불하고 여러 염증성 질환에서 잠재력을 가진 약물을 인수했습니다. 이러한 프로젝트들은 모두 초기 단계에 있습니다. T세포 이중특이항체가 자가면역질환에서 세포 치료제만큼 효과적일 수 있는지, 또는 B세포 수를 얼마나 철저하게 감소시킬 수 있는지는 아직 입증되지 않았습니다. Song 대표는 "우리는 아직 출발선에 서 있다"고 말했습니다. 하지만 Candid는 따라잡을 수 있다고 확신합니다. Candid가 라이선스를 받은 두 가지 약물은 암 적응증에 대한 1상 임상 시험을 완료했으며, 내년에는 자가면역 질환 환자를 대상으로 한 임상 시험을 시작할 준비가 될 것입니다. 이 두 가지 약물은 B세포 표면의 서로 다른 단백질인 BCMA와 CD20을 표적으로 합니다. Candid는 향후 포트폴리오에 더 많은 약물을 추가할 것으로 예상하고 있습니다. Song 대표는 "업계 전반에서 T세포 이중특이항체가 자가면역질환에 대한 올바른 선택이 될 것이라는 사실을 깨닫는 것은 시간 문제라고 생각한다"고 말했습니다.

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