Biogen, Sage, 주요 우울증 치료제 승인 추진 포기 선언

바이오젠(Biogen)과 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 개발한 산후 우울증 치료제 '주르주베(Zurzuvae)'의 판매 전략에 변화가 생겼습니다. 두 회사는 주르주베를 일반적인 형태의 우울증 치료제로 승인받으려는 계획을 철회하고, 산후 우울증 치료라는 현재 승인된 적응증에 집중하여 판매를 확대하기로 결정했습니다. 세이지 테라퓨틱스의 주가는 주르주베의 성과와 밀접하게 연관되어 왔습니다. 2019년 말, 당시 SAGE-217로 알려졌던 이 약물이 임상 시험에 실패하면서 회사의 주가는 150달러 이상에서 65달러 아래로 폭락했습니다. 이후 2021년 주요 우울 장애에 대한 긍정적인 임상 결과가 나왔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 승인을 내주지 않았습니다. FDA의 광범위한 적응증 승인 거부 직후, 세이지 테라퓨틱스는 전체 직원의 40%를 해고한다고 발표했습니다. 이달 초에는 또 다른 구조조정과 인력 감축이 있었습니다. 이러한 소식에 회사의 주가는 수요일 초반 거래에서 19% 하락한 주당 7달러 미만으로 떨어졌습니다. 주요 우울 장애(MDD) 분야에서의 실망감에도 불구하고, 세이지 테라퓨틱스 경영진은 산후 우울증 치료제로서의 가능성에 대해 낙관적인 입장을 보였습니다. 경영진은 처방 추세가 고무적이며, 보험사들이 대체로 이 약물을 보장하고 있다고 밝혔습니다. 3분기에는 바이오젠과의 협력을 통한 주르주베 매출에서 세이지 테라퓨틱스의 몫이 49% 증가한 1100만 달러를 기록했습니다. 스티펠(Stifel)의 분석가 폴 마티스(Paul Matteis)는 고객들에게 보낸 메모에서 "전반적으로, 출시 이후 상황이 합리적으로 잘 진행되고 있는 것으로 보인다"고 평가했습니다. 주르주베는 14일 동안 하루 한 번 복용하는 경구용 캡슐입니다. 이는 세이지 테라퓨틱스의 또 다른 산후 우울증 치료제인 '줄레소(Zulresso)'에 비해 환자들에게 더 간편한 선택지를 제공합니다. 줄레소는 60시간의 정맥 주입이 필요하며, 세이지 테라퓨틱스에 큰 매출을 가져다주지 못했습니다. 회사는 올해 말 이후 줄레소의 판매를 중단할 계획입니다.