GSK, 8억 달러 제조 투자 단행; Amgen, Eylea 바이오시밀러 소폭 할인 책정

GSK, 美 생산 시설에 8억 달러 투자… 역대 최대 규모 영국 제약사 GSK가 미국 펜실베이니아주 마리에타에 위치한 생산 시설 확장에 8억 달러를 투자한다고 밝혔습니다. 이는 GSK의 미국 내 제조 시설 투자 중 최대 규모입니다. 새로운 시설 중 하나는 2028년 말까지 멸균 액상 백신 및 의약품 생산을 담당하게 됩니다. 또 다른 시설은 2027년 말 운영을 시작할 원료의약품 생산 시설과 임상시험용 의약품 생산을 위한 파일럿 플랜트를 포함합니다. Amgen, Regeneron 안과 치료제 바이오시밀러 출시… 할인율은 제한적 Amgen은 Regeneron의 블록버스터 안과 치료제 Eylea의 바이오시밀러 버전을 출시했습니다. RBC 애널리스트 Brian Abrahams에 따르면, 이 바이오시밀러의 정가는 주사당 1,665달러로, 기존 Eylea의 도매가 대비 10% 할인된 수준입니다. Amgen은 Regeneron과의 법적 합의 없이 바이오시밀러인 Pavblu를 출시했으며, 이는 법원 결정으로 출시 금지 가처분이 해제된 데 따른 것입니다. 이러한 '위험 감수' 출시는 드물며, 향후 법원 판결이 Regeneron 측의 손을 들어줄 경우 Amgen은 상당한 벌금을 물게 될 수도 있습니다. Abrahams는 제한적인 할인율로 인해 Pavblu의 시장 영향이 Amgen 투자자들이 우려했던 것보다 "더 미미할 수 있다"고 분석했습니다. 향후 추가적인 바이오시밀러 출시로 가격 하락이 더 발생할 수 있으며, FDA는 이미 4개의 다른 바이오시밀러를 승인했습니다. Roche, Dyno Therapeutics와 유전자 치료제 연구 협력 확대 Roche는 유전자 치료 전문 기업 Dyno Therapeutics와 두 번째 연구 협력을 체결했습니다. 두 회사는 2020년에도 협력한 바 있으며, 이번 계약 역시 신경 질환 치료제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이번 협력을 통해 Dyno Therapeutics는 유전자 치료제를 원하는 표적으로 전달하는 데 사용되는 '바이러스 벡터'를 개선하는 기술을 개발할 예정입니다. Roche는 개발된 유전자 치료제의 테스트 및 상용화 후 판매를 담당하게 됩니다. Dyno Therapeutics는 초기 계약금 5천만 달러와 연구 지원금을 받으며, 특정 마일스톤 달성 시 10억 달러 이상의 추가 수익을 기대할 수 있습니다. AbbVie, Gideon Richter와 신경정신질환 치료제 공동 연구 AbbVie와 Gideon Richter는 신경정신질환 치료제 개발을 위한 새로운 공동 연구 프로젝트를 진행합니다. 양사는 이번 협력을 통해 새로운 치료 표적을 발굴하고, 필요한 연구 개발 비용을 공유할 계획입니다. Richter는 초기 계약금 2천 5백만 달러를 받으며, 마일스톤 및 로열티 지급을 통해 추가 수익을 얻을 수 있습니다. AbbVie는 유럽 및 러시아 등 Richter의 전통적인 시장을 제외한 전 세계 상용화 프로그램에 대한 권리를 확보하게 됩니다. Marinus Pharmaceuticals, 임상 실패 후 구조조정 및 전략적 대안 모색 Marinus Pharmaceuticals는 간질 치료제 ganaxolone의 3상 임상시험 결과가 목표를 달성하지 못함에 따라 인력 감축, 비용 절감 및 '전략적 대안' 모색에 나선다고 밝혔습니다. 이번 임상시험은 결절성 경화증 관련 간질 환자를 대상으로 진행되었으며, ganaxolone이 간질 발작 빈도를 소폭 감소시키는 경향을 보였으나, FDA 승인을 받기에는 부족한 결과로 판단됩니다. ganaxolone은 이미 CDKL5 결핍 장애 환자의 간질 치료제로 승인된 바 있습니다.