Merck 항체, 임상시험에서 RSV 관련 질병 및 입원율 감소 효과

머크(MRK), 호흡기세포융합바이러스(RSV) 신약 클레스로비맙(clesrovimab) 임상서 60% 효과 확인 머크(MRK)가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 주사제 클레스로비맙(clesrovimab)이 임상시험에서 위약 대비 RSV 관련 질병 발생률을 60% 낮추는 효과를 보였습니다. RSV는 특히 노인과 신생아 등 취약 계층에게 심각한 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 연구자들은 거의 모든 어린이가 만 두 살이 되기 전에 RSV에 감염될 것으로 추정하고 있습니다. RSV 감염은 일반적으로 경미한 감기 증상을 유발하지만, 일부 경우에는 입원이 필요할 정도로 심각해질 수 있습니다. 클레스로비맙은 사노피의 베이포투스(Beyfortus)와 마찬가지로 '수동 면역' 방식으로 작용하도록 설계되었습니다. 머크는 클레스로비맙을 건강한 미숙아, 만삭아 및 체중에 관계없이 위험군 신생아를 대상으로 하는 단회 투여 주사제로 테스트하고 있습니다. 베이포투스는 영아의 체중에 따라 다른 용량으로 제공됩니다. 2b/3상 임상시험에서 연구진은 RSV 시즌에 처음 진입하는 생후 1년 미만의 건강한 미숙아 또는 만삭아에게 위약 또는 클레스로비맙을 투여했습니다. 이후 5개월 및 6개월 동안 클레스로비맙의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 머크는 앞서 해당 연구가 성공했다고 발표했으며, 금요일에 보다 상세한 데이터를 공유했습니다. 더 심각한 질병을 측정하는 평가 지표에서 클레스로비맙은 위약 대비 약 90%의 효과를 나타냈습니다. 머크에 따르면 2b/3상 연구에서 항체 투여군과 위약 투여군 간의 이상 반응 및 중증 이상 반응 발생률은 유사했습니다. 해당 임상시험에서는 치료 관련 또는 RSV 관련 사망 사례가 발생하지 않았습니다. 또한 머크는 심각한 질병의 위험이 높은 영아를 대상으로 기존 항체 의약품인 사노피의 시나기스(Synagis)와 클레스로비맙을 비교하는 3상 임상시험의 중간 결과를 공유했습니다. 팔리비주맙(palivizumab)으로도 알려진 시나기스는 고위험군 영아에게만 사용이 승인되었습니다. 시나기스와 클레스로비맙을 비교한 연구에서 두 약물의 안전성 프로파일은 유사했다고 머크는 밝혔습니다. 머크는 클레스로비맙을 2025-2026 RSV 시즌에 맞춰 미국 승인을 받고 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다.