GSK, RSV 백신이 3개 시즌 동안 질병으로부터 보호한다고 발표

GSK, RSV 백신 'Arexvy' 3년 장기 데이터 공개…화이자 'Abrysvo'와 경쟁 심화 GSK가 개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 'Arexvy'의 3년간 장기 효능 데이터가 공개되었습니다. 해당 데이터에 따르면, Arexvy는 3년 동안 누적 63%의 효능을 보였으나, 시간이 지남에 따라 효능이 감소하는 경향을 나타냈습니다. 이에 따라 GSK는 향후 재접종이 필요할 것으로 예상하고 있습니다. RSV는 주로 겨울철에 유행하는 흔한 호흡기 감염병으로, 미국에서는 매년 약 10만 명에서 16만 명의 고령층이 RSV로 인해 입원하는 것으로 알려져 있습니다. Arexvy는 지난해 미국에서 최초로 승인된 RSV 백신입니다. 이후 화이자(PFE)의 'Abrysvo'와 최근 모더나의 'mResvia'가 시장에 출시되면서 경쟁이 치열해지고 있습니다. 이러한 경쟁에도 불구하고 GSK는 현재까지 시장에서 지배적인 점유율을 확보하고 있습니다. 이번에 공개된 장기 데이터는 Arexvy의 시장 우위를 더욱 강화할 것으로 기대됩니다. 이번 결과는 Arexvy의 승인을 뒷받침했던 대규모 3상 임상시험에서 도출되었습니다. 17개국에서 약 2만 5천 명의 참가자를 대상으로 진행된 이 연구는 여러 시점에서 Arexvy와 위약을 비교했습니다. 연구진은 RSV로 인한 하기도 질환에 대한 Arexvy의 효능을 첫 시즌에 83%로 계산했습니다. 두 번째 시즌에는 56%로 감소했으며, 세 번째 시즌에는 48%로 떨어졌습니다. GSK는 안전성 데이터는 이전 결과와 일관되었다고 밝혔습니다. 이러한 연구 결과는 CHEST 2024 연례 회의에서 발표될 예정이며, 과학 저널 게재 및 규제 당국과의 공유도 진행될 예정입니다. GSK의 최고 과학 책임자인 Tony Wood는 성명을 통해 Arexvy가 "3개 시즌 동안의 효능 및 안전성 데이터를 모두 확보한 유일한 RSV 백신"이라고 강조했습니다. 그는 또한 "재접종 일정을 결정하는 데 도움이 될 장기 추적 데이터를 지속적으로 제공할 것"이라고 덧붙였습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원회는 여름 회의에서 고령층의 백신 접종 지침을 조정하여 75세 이상 고령층 및 중증 질환 위험이 높은 개인에게 더 집중하도록 했습니다. 이번 달 말에는 자문위원회가 권고 사항을 추가로 논의할 예정입니다. Jefferies의 애널리스트 Peter Welford는 고객 노트에서 CDC 자문위원회가 GSK의 연구 결과를 언급할 수 있다고 추측했습니다. 그는 "결론을 내리기 어렵다"고 언급하면서도, "2년 접종 일정이 가능할 수 있으나, 현재로서는 Arexvy에 대해 매우 낮은 확률로 고려해야 한다"고 썼습니다. 투자자들은 CDC의 권고 사항을 면밀히 주시하고 있습니다. 백신 접종 일정의 변경은 접종률에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. RSV 백신 개발사들은 낙관적인 전망을 유지하고 있지만, 작년에 비해 판매량은 저조한 추세를 보이고 있습니다. 이는 작년에 백신을 접종받은 사람들에게는 재접종이 권장되지 않기 때문입니다.