새로운 데이터, Merck가 심혈관 치료제 사용 확대에 도움 줄 수 있어

머크(MRK), 폐동맥 고혈압 치료제 '윈레베어(Winrevair)' 임상 성공 소식에 기대감 고조 머크(MRK)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '윈레베어(Winrevair)'가 긍정적인 임상 결과를 발표하며, 블록버스터 의약품 '키트루다(Keytruda)'의 특허 만료 이후 회사의 성장 동력이 될 것이라는 전망이 나오고 있습니다. 윈레베어는 폐를 통해 혈액을 펌핑하는 것을 어렵게 만들고 결국 심장 손상을 유발하는 폐동맥 고혈압을 치료하는 약물입니다. 이 질환을 앓는 환자들은 일상 활동 중 호흡 곤란, 피로감, 불편함, 심지어 휴식 중에도 숨쉬기 어려워하는 등 다양한 증상을 경험할 수 있습니다. 특히 후자의 증상을 보이는 환자들의 경우 기대 수명이 약 1년으로 매우 짧습니다. 폐동맥 고혈압 치료에는 심부전 치료에 사용되는 약물 유형을 포함한 다양한 치료법이 존재합니다. 또한, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 2017년 액텔리온(Actelion)을 300억 달러에 인수하며 확보한 블록버스터 약물인 '옵숨잇(Opsumit)'과 '업트라비(Uptravi)'와 같은 이 질환에 특화된 약물로도 치료가 이루어지고 있습니다. 윈레베어는 올해 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 당시 임상 데이터는 이 약물이 환자들의 보행 속도를 개선하는 데 효과가 있음을 보여주었는데, 이는 임상 시험의 주요 목표였던 기능적 지표였습니다. 또한, 치료는 사망 및 기타 합병증 발생을 지연시키는 효과도 보였습니다. 해당 임상은 질환으로 인해 경미하거나 중간 정도의 장애를 겪는 중등도 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 최근 발표된 ZENITH 임상 시험은 가장 심각한 질환 분류를 받은 환자들과 중간 정도의 장애를 가진 환자들을 대상으로 윈레베어를 테스트했습니다. 연구진은 모든 원인에 의한 사망, 폐 이식, 또는 질병 관련 입원 등을 임상 시험의 주요 평가 지표로 삼았습니다. 이러한 결과 지표는 의사 및 보험사들이 환자들이 장기적으로 약물 복용 시 얼마나 잘 지낼 수 있는지 파악하는 데 중요합니다. 머크는 아직 상세한 임상 데이터를 공개하지 않았으나, 곧 개최될 의료 학회 및 규제 당국에 발표할 예정입니다. 미국 미시간 대학교 폐고혈압 프로그램 책임자이자 머크의 유료 컨설턴트인 발레리 맥러플린(Vallerie McLaughlin) 박사는 성명을 통해 "이는 폐동맥 고혈압 분야에서 중간 분석 결과가 압도적인 효능으로 인해 임상 시험 조기 종료를 이끌어낸 첫 번째 사례"라며, "윈레베어는 이 분야에 상당한 낙관론을 불러일으켰으며, 이 중요한 연구에 참여해 준 연구진과 환자들에게 감사드린다"고 밝혔습니다. Evercore ISI의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 고객 보고서에서 이번 임상 시험이 윈레베어의 "놀라운 효능"을 확인시켜주었다고 평가했습니다. 다만, 그는 2025년으로 예정된 심장 질환 관련 임상 시험 결과가 더 중요한 촉매제가 될 것이라고 언급했습니다. 해당 임상 시험 결과는 "표적 환자군을 수 배 확대할 수 있기 때문"입니다. 윈레베어는 올해 9월 30일까지 2억 1,900만 달러의 매출을 기록했습니다.