Sage의 연이은 연구 실패가 계속되다

세이지 테라퓨틱스, 헌팅턴병 치료제 개발 중단… 파이프라인 공백 우려 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 미국 바이오 제약사 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 헌팅턴병 치료제 개발에 실패하면서 또 한 번의 큰 좌절을 맛봤습니다. 이번 실패는 이미 올 한 해 동안 여러 차례의 악재를 겪으며 연구개발(R&D) 조직 개편, 경영진 교체, 인력 감축 등 대규모 구조조정을 단행했던 세이지에 또 다른 시련이 될 전망입니다. 세이지 테라퓨틱스는 22일(현지시간) 신경 퇴행성 질환 치료를 목표로 개발 중이던 핵심 후보물질인 달자네넴도르(dalzanemdor, SAGE-718)의 임상 2상 시험 결과, 헌팅턴병으로 인한 인지 기능 장애 개선에 실패했다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험에는 189명의 환자가 참여했으며, 12주간의 치료 후 SAGE-718 투여군은 위약군 대비 인지 기능에서 유의미한 개선을 보이지 않았습니다. 앞서 세이지는 알츠하이머병과 파킨슨병을 대상으로도 SAGE-718을 시험했지만, 이 역시 성공을 거두지 못했습니다. 이번 헌팅턴병 임상 실패를 계기로 세이지는 SAGE-718의 추가 개발을 중단하고, 현재 진행 중이던 헌팅턴병 환자 대상 안전성 평가 임상 시험도 종료하기로 결정했습니다. 배리 그린(Barry Greene) 세이지 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "이번 결과에 실망감을 표한다"며, "특히 새로운 치료 옵션을 오랫동안 기다려온 헌팅턴병 환자와 가족들에게 안타까운 마음"이라고 전했습니다. SAGE-718의 개발 중단으로 세이지의 연구개발 파이프라인은 더욱 얇아질 것으로 예상됩니다. 현재 세이지는 초기 임상 단계에 있는 두 개의 다른 약물과 전임상 단계의 한 프로그램을 보유하고 있습니다. 과거 투자자들과 바이오젠(Biogen)의 주목을 받았던 실험 약물 SAGE-324 역시 최근 떨림 증상에 대한 임상 2상 시험에서 실패했으며, 이로 인해 바이오젠은 수십억 달러 규모의 계약을 통해 확보했던 권리를 세이지에 반환한 바 있습니다. 이러한 일련의 실패에 직면한 세이지는 지난 10월 대규모 구조조정 계획을 발표했습니다. 초기 단계 연구 프로젝트의 우선순위를 재조정하고 165명 이상의 직원을 해고하는 조치를 통해 현금 유동성을 확보하고 운영 기간을 연장하겠다는 방침입니다. 최고재무책임자(CFO)와 최고기술혁신책임자(CTIO)를 포함한 경영진 5명도 회사를 떠났습니다. 이는 세이지가 1년여 만에 두 번째로 조직 개편에 나선 것입니다. 첫 번째 구조조정은 2023년 8월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 큰 타격을 받은 직후에 이루어졌습니다. 당시 세이지는 산후 우울증 및 주요 우울 장애 치료제로 '주르주베이(Zurzuvae)'의 승인을 요청했으나, FDA는 산후 우울증에 대해서만 승인했습니다. 이는 주요 우울 장애에 비해 환자 수가 훨씬 적은 산후 우울증으로 적응증이 제한되면서 상업적 전망이 크게 축소되는 결과를 낳았습니다. 주르주베이에 대한 권리를 공동으로 보유하고 있는 세이지와 바이오젠은 주요 우울 장애에 대한 승인 경로를 모색하려 했으나, 최근 이 노력을 포기했습니다. 세이지는 이를 위해 "상당한 신규 투자와 시간이 필요하다"고 언급했습니다. 그린 CEO는 지난달 말 애널리스트와의 콘퍼런스 콜에서 "우리의 자원을 우선순위에 따라 배분하고 있다"고 말했습니다. 세이지는 9월 30일 기준 5억 6,900만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있다고 보고했습니다. 한편, 세이지의 주가는 지난 1년 반 동안 90% 이상 하락했으며, 현재 주당 약 5달러 수준에서 거래되고 있습니다. RBC 캐피털 마켓의 애널리스트 브라이언 애브라함스(Brian Abrahams)는 고객 노트에서 헌팅턴병 임상 시험의 실패 가능성이 "매우 높았다"고 평가하며, 세이지가 "매우 상당한 비용 절감 조치를 취하더라도 미래 수익 달성을 위한 길은 길고 불확실할 것"이라고 전망했습니다.