J&J 경구용 건선 치료제, 2건의 후기 임상시험에서 피부 개선 효과 확인

존슨앤드존슨(J&J)이 개발 중인 경구용 염증 치료제 '이코트로킨라(Icotrokinra)'가 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보이며 시장의 기대를 모으고 있습니다. 이 약물은 건선 및 기타 면역 질환과 관련된 염증을 완화하는 데 초점을 맞춘 경구용 펩타이드 제제입니다. 이코트로킨라는 J&J와 Protagonist Therapeutics가 약 7년 전 체결한 연구 협력의 결실입니다. 이 약물은 현재 건선과 같은 염증성 질환 치료에 널리 사용되는 주사제형 치료제의 효능에 필적하거나 최소한 근접하는 것을 목표로 개발되었으며, 경구 복용의 편리성을 더했습니다. 제약 업계 전반에서 유사한 목표를 가진 움직임이 활발하며, 많은 기업들이 신체 면역 반응을 조절하는 데 관여하는 다양한 효소 및 단백질을 겨냥한 의약품 개발에 투자하고 있습니다. 이코트로킨라는 인터루킨-23(IL-23)이라는 수용체를 표적으로 합니다. 이는 AbbVie의 고속 판매 주사제인 Skyrizi와 J&J의 Tremfya와 동일한 신호 전달 경로를 차단하는 방식입니다. Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 월요일 발표된 결과에 대해 "이코트로킨라의 효능이 기존 주사제인 Stelara와 '대략적으로 유사'하며, 건선 치료제로 승인된 경구용 약물인 Sotyktu 및 Otezla보다 잠재적으로 '우수'할 수 있다"고 평가했습니다. 그러나 Risinger는 화요일 고객 노트에서 이코트로킨라가 Skyrizi 및 Tremfya보다 효과가 덜한 것으로 보이며, 이는 해당 치료제를 직접 대체하는 데 한계가 있을 수 있다고 지적했습니다. J&J의 ICONIC-LEAD 임상 연구에서 주요 성공 지표는 Investigator's Global Assessment(IGA) 및 Psoriasis Area and Severity Index(PASI) 점수의 개선이었습니다. IGA 점수 0 또는 1은 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태를 의미하며, 이코트로킨라 치료 참가자의 74%가 24주차에 이 기준을 충족했습니다. PASI는 건선 병변이 영향을 미치는 총 피부 면적과 병변의 붉은 정도 및 두께를 측정합니다. 소위 PASI 90은 기준선 측정 대비 PASI 점수가 90% 이상 개선된 것을 의미합니다. 이코트로킨라를 복용한 환자의 약 절반이 16주차에 이 기준을 달성했으며, 24주차에는 65%가 달성했습니다. Risinger에 따르면, 16주차까지의 위약 반응률을 조정했을 때 이코트로킨라의 PASI 90 달성률 45%는 Skyrizi 및 Tremfya 임상 시험에서 나타난 약 70%의 비율보다 훨씬 낮은 수치입니다. 그럼에도 불구하고 Risinger는 J&J가 이코트로킨라의 연간 최대 판매액 50억 달러 이상의 예측을 결국 달성할 수 있을 것으로 예상하며, 이는 IL-23 계열 약물의 시장 점유율을 확대하는 데 기여할 것으로 보고 있습니다. J&J는 ICONIC-LEAD 연구 데이터 발표와 더불어, 또 다른 임상 3상 연구인 ICONIC-TOTAL에서도 성공적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 이 연구에서 하루 한 번 복용하는 이코트로킨라는 16주차에 위약 대비 IGA에서 주요 목표를 달성했습니다. 두 연구의 결과는 J&J가 현재 준비 중인 허가 신청에 포함될 예정입니다. 또한 J&J는 Bristol Myers Squibb이 판매하는 Sotyktu와 이코트로킨라를 비교하는 두 건의 임상 3상 시험을 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 진행 중입니다. 건선성 관절염에 대한 이코트로킨라 평가 연구는 내년에 시작될 예정이며, 궤양성 대장염에 대한 임상 2상 시험 결과는 6월 이전에 발표될 것으로 예상됩니다. 이코트로킨라의 임상 3상 성공에 힘입어 Protagonist Therapeutics는 J&J로부터 1억 6,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받았으며, 이 금액은 1분기에 지급될 것으로 예상된다고 밝혔습니다.