Amgen, 비만 치료제 우려로 주가 하락; AstraZeneca, 제조에 35억 달러 투자

Amgen, 비만 치료제 'MariTide' 골밀도 감소 우려에 시가총액 120억 달러 증발 월스트리트 분석가의 보고서가 Amgen의 차세대 비만 치료제 'MariTide'에 대한 의문을 제기하면서 화요일 주가가 급락했습니다. Cantor Fitzgerald의 Olivia Brayer 분석가는 MariTide의 1상 임상시험 최고 용량 투여군에서 골밀도 감소 가능성을 시사하는 데이터를 발견했다고 밝혔습니다. 해당 데이터는 올해 초 Nature에 게재된 논문의 보충 자료에 포함된 엑셀 파일에서 확인되었습니다. Brayer 분석가는 GIP라는 장 호르몬을 차단하는 MariTide의 작용 기전이 골밀도 감소와 연관될 수 있다고 추측했습니다. 이에 대해 Amgen은 성명을 통해 "MariTide 투여와 골밀도 변화 사이에 연관성을 발견하지 못했다"고 반박했습니다. Lexeo Therapeutics, 희귀질환 유전자 치료제 개발 FDA와 합의 Lexeo Therapeutics의 주가는 수요일 약 20% 급등했습니다. 회사는 프리드라이히 운동실조증과 심근병증을 동반한 환자를 대상으로 하는 유전자 치료제 개발과 관련하여 미국 식품의약국(FDA)과 합의에 도달했다고 발표했습니다. Lexeo는 향후 예정된 등록 연구에서 프라탁신 단백질 발현 측정과 좌심실 질량 지수 감소를 주요 목표로 설정할 계획입니다. 이 치료제가 성공적으로 개발될 경우, 'LX2006'이라는 이름의 이 치료제는 가속 승인을 받을 수 있을 것으로 기대됩니다. AstraZeneca, 미국 내 연구·생산 시설 확충에 35억 달러 투자 및 1,000명 이상 신규 채용 AstraZeneca는 향후 2년간 미국 내 신규 연구 및 제조 시설 설립 또는 확장에 35억 달러를 투자하고, 이를 통해 1,000명 이상의 신규 일자리를 창출할 계획입니다. 이번 투자는 메릴랜드의 차세대 생물학 제제 시설, 매사추세츠의 연구개발 센터, 동서부 해안의 세포 치료제 제조 시설, 텍사스의 특수 의약품 생산 시설 등에 집중될 예정입니다. AstraZeneca는 2024년 9월까지 약 12억 달러의 자본 지출을 기록한 바 있습니다. Roche, Flare Therapeutics와 항암 신약 공동 개발 계약 체결 Roche는 종양학 분야에서 '전사 인자(transcription factors)'를 표적으로 하는 저분자 의약품 개발을 위해 신생 기업 Flare Therapeutics에 7,000만 달러를 지급합니다. Flare는 전사 인자 발굴 및 전임상 단계를 주도하며, Roche는 협력을 통해 개발된 모든 제품의 전임상, 임상 및 상업화를 담당하게 됩니다. Flare는 제품 성공 시 최대 18억 달러의 추가 지급금과 로열티를 받을 수 있으며, 특정 약물 개발에 공동 투자하여 더 높은 수익을 얻을 수 있는 옵션도 보유하고 있습니다. 2021년 Third Rock Ventures의 지원으로 설립된 Flare는 현재까지 2억 500만 달러의 벤처 투자를 유치했습니다. Novartis, Schrödinger와 다년간 연구 협력 및 예측 모델링 기술 접근 확대 Novartis는 신약 개발 전문 기업 Schrödinger와 다년간의 연구 협력을 시작하고, Schrödinger의 예측 모델링 기술에 대한 접근을 확대하기 위해 1억 5,000만 달러를 지급합니다. 양사는 Novartis의 핵심 연구개발 전략 분야에서 질병 표적을 발굴하고, 이를 기반으로 다수의 신약을 개발하는 데 협력할 예정입니다. Novartis는 파트너십을 통해 도출된 후보 물질의 임상 개발을 담당하게 됩니다. Centessa Pharmaceuticals, 혈우병 B 치료제 개발 중단 및 기면증 치료제 개발 집중 Centessa Pharmaceuticals는 혈우병 B 치료제 개발을 중단한다고 발표했습니다. 회사는 이를 "진화하는 치료 및 시장 환경"에 따른 "전략적이고 데이터 기반의 결정"이라고 설명했습니다. 대신 Centessa는 해당 자원을 기면증 및 특발성 과다수면증 치료를 위한 오렉신 작용제 개발에 집중할 계획입니다. 회사는 화요일에 발표된 해당 약물의 1상 임상시험 데이터가 유망하다고 밝혔습니다.