BioNTech, Biotheus 인수하여 암 이중 표적 항체 통제권 확보

바이오엔테크, 항암제 시장 판도 바꿀까…PD-L1·VEGF 동시 표적 신약 후보물질 인수 독일 바이오엔테크(BioNTech)가 항암제 시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나인 이중 표적 항체 신약 개발에 박차를 가하고 있습니다. 중국 기반의 바이오테우스(Biotheus)를 약 8억 달러에 인수하며, 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)의 블록버스터 면역항암제 Keytruda에 대항할 수 있는 잠재력을 가진 신약 후보물질을 확보했습니다. 이번 인수를 통해 바이오엔테크는 PD-L1과 VEGF라는 두 가지 단백질을 동시에 차단하도록 설계된 이중 표적 항체 신약의 전 세계 개발 및 판매 권리를 확보하게 됩니다. PD-L1은 Keytruda가 표적으로 하는 면역관문 단백질이며, VEGF는 종양이 성장을 위해 활용하는 혈관 생성 촉진 인자입니다. 이러한 유형의 '이중 특이 항체(bispecific antibody)'는 최근 제약 업계의 뜨거운 관심을 받고 있습니다. 특히 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 개발한 ivonescimab이 비소세포폐암 임상시험에서 Keytruda를 능가하는 데이터를 발표하며 큰 주목을 받았습니다. 바이오엔테크는 이미 바이오테우스와 협력 관계를 맺고 있었으며, 이번 인수를 통해 해당 분야의 경쟁에 더욱 깊숙이 뛰어들게 되었습니다. 이 경쟁에는 전 시애젠(Seagen) CEO가 설립한 회사 등 여러 바이오테크 기업들이 참여하고 있습니다. 인수 조건에 따라 바이오엔테크는 총 8억 달러 중 대부분을 현금으로 지급하며, 일부는 미국예탁증권(ADS)으로 지급할 예정입니다. 또한 바이오테우스 주주들은 특정 마일스톤 달성 시 최대 1억 5천만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 지난해 11월, 바이오엔테크와 바이오테우스는 BNT327로 명명된 이 신약 후보물질 개발을 위한 파트너십을 체결한 바 있습니다. 당시 바이오엔테크는 중국 외 지역에 대한 권리를 확보하기 위해 5천 5백만 달러의 선지급금과 최대 10억 달러의 마일스톤 지급을 약속했습니다. 바이오테우스의 신약 후보물질은 PD-L1과 VEGF를 동시에 차단함으로써, 지난 20년간 가장 중요한 항암제 중 두 가지로 꼽히는 Keytruda와 로슈(Roche)의 Avastin의 작용 기전을 결합한 것입니다. Keytruda는 면역세포가 종양을 인식하고 공격하도록 돕는 반면, Avastin은 종양의 혈관 생성을 억제하여 전이를 막습니다. 바이오엔테크와 바이오테우스는 지난 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 이 신약 후보물질에 대한 데이터를 발표하며 비소세포폐암, 신장암, 그리고 치료가 어려운 삼중음성유방암 등에서의 잠재력을 시사했습니다. 두 회사는 이미 전이성 소세포폐암 및 광범위하게 전이된 삼중음성유방암에 대한 2상 임상시험을 진행 중입니다. 우거 샤힌(Ugur Sahin) 바이오엔테크 CEO는 성명을 통해 "BNT327이 여러 항암 적응증에서 기존의 면역관문 억제제를 능가하는 새로운 표준 치료법을 제시할 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 밝혔습니다. 바이오엔테크는 내년과 2025년에 걸쳐 다수의 허가 등록 임상시험을 시작할 계획입니다. 이번 바이오테우스 인수를 통해 바이오엔테크는 중국 내 연구개발 허브를 포함한 입지를 강화하게 됩니다. 인수 완료 후 300명 이상의 바이오테우스 직원이 바이오엔테크에 합류할 예정이며, 인수 절차는 내년 1분기 내 마무리될 것으로 예상됩니다. 이번 인수 소식은 바이오엔테크가 투자자 및 분석가들에게 항암 전략을 발표하는 날과 같은 날 나왔습니다. 지난 11월 5일, 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 다이나 그레이보쉬(Daina Graybosch) 애널리스트는 PD-L1 및 VEGF 이중 표적 항체 신약이 결국 Keytruda와 같은 단일 면역관문 억제제를 대체할 수 있을 것이라고 분석했습니다. 다만, 그는 "이중 표적 접근 방식에 대해 우리가 신중하게 만드는 몇 가지 의문점들이 남아있다"고 덧붙였습니다.