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BioAge, 비만 치료제 개발 중단; Akero, 89bio, MASH 데이터로 자금 확보

biopharmadive
중요도

AI 요약

Roche의 유방암 치료제 Itovebi가 3상 임상시험에서 전체 생존율 개선 효과를 보여 긍정적인 소식입니다.

이는 기존에 PIK3CA 변이가 있는 HR-양성, HER2-음성 유방암 환자에게 질병 진행 지연 효과로 승인받은 것에 더해 생존율까지 개선되었음을 의미하며, 향후 시장에서의 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.

핵심 포인트

  • Roche의 유방암 치료제 Itovebi가 3상 임상시험에서 전체 생존율 개선 효과를 보여 긍정적인 소식입니다.
  • 이는 기존에 PIK3CA 변이가 있는 HR-양성, HER2-음성 유방암 환자에게 질병 진행 지연 효과로 승인받은 것에 더해 생존율까지 개선되었음을 의미하며, 향후 시장에서의 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Itovebi의 3상 임상시험에서 전체 생존율 개선 확인
  • 기존 승인 적응증 확대 가능성 시사

기사 전문

바이오에이지, 비만 치료제 개발 중단… 아케로·89바이오, 6억 달러 자금 조달 [서울=뉴시스] 한국 금융 투자자들이 주목해야 할 바이오 기업들의 최신 소식이 전해졌다. 비만 치료제 개발에 나섰던 바이오에이지(BioAge Labs)는 핵심 파이프라인 개발을 중단했으며, 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)와 89바이오(89bio)는 총 6억 달러 규모의 자금 조달에 성공했다. 또한, 알라코스(Allakos)는 인력 감축을 단행했으며, 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)는 규제 당국의 결정에 이의를 제기하고 나섰다. 바이오에이지는 지난해 1억 9800만 달러 규모의 기업공개(IPO)를 진행하며 주목받았던 비만 치료제 '아젤라프라그(azelaprag)'의 개발을 중단한다고 화요일 밝혔다. 이 약물은 암젠(Amgen)으로부터 라이선스 계약을 통해 도입되었으며, 젭바운드(Zepbound) 및 위고비(Wegovy)와 같은 체중 감량 약물을 복용하는 환자들의 근육량 보존을 목표로 했다. 그러나 안전성 문제로 인해 지난해 12월 임상 2상 시험을 중단하고 전략을 수정했다. 바이오에이지는 현재 아젤라프라그의 타겟을 겨냥한 새롭고 "구조적으로 다른" 약물 개발에 집중하고 있으며, 내년에 하나를 개발 후보로 선정할 계획이다. 또한, 신경 염증 관련 질환 치료를 위한 약물의 올해 내 임상 시험 착수를 예상하고 있다. 아케로 테라퓨틱스와 89바이오는 최근 발표된 임상 시험 결과에 힘입어 두 건의 주식 공모를 통해 총 6억 달러의 자금을 확보했다. 아케로는 월요일, 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 자사의 약물이 간 손상을 되돌렸다는 결과를 발표했다. 이 발표 이후 아케로의 주가는 두 배로 뛰었으며, 유사한 계열의 약물을 개발 중인 89바이오의 주가 역시 약 40% 상승했다. 이에 힘입어 아케로는 3억 5000만 달러, 89바이오는 2억 5000만 달러 규모의 자금 조달을 다음 날 완료했다. 로슈(Roche)는 화요일, 자사의 유방암 치료제 '이토베비(Itovebi)'가 호르몬 요법 및 화이자(Pfizer)의 '입랜스(Ibrance)'와 병용 시, 단독 투여 대비 생존 기간을 연장했다는 임상 3상 시험 결과를 발표했다. 이토베비는 지난해 10월, PIK3CA라는 유전자 변이가 있는 HR-양성, HER2-음성 유방암 환자 치료제로 승인받았다. 당시 승인은 질병 진행 지연 능력에 기반한 것이었으며, 생존 기간 연장 효과는 아직 명확하지 않았다. 로슈에 따르면, 업데이트된 임상 결과는 전체 생존율에 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는" 영향을 미쳤다고 한다. 구체적인 내용은 향후 의학 학회에서 발표될 예정이다. 알라코스는 주요 실험 약물인 AK006이 만성 두드러기(urticaria)에 대한 초기 시험에서 "치료 효과"를 보이지 못했다는 발표와 함께 전체 인력의 4분의 3을 감축한다고 월요일 밝혔다. 이는 2년 만에 알라코스가 겪는 두 번째 구조 조정으로, 앞서 다른 두드러기 치료제의 실망스러운 결과로 인해 지난해 1월에도 50%의 인력 감축을 단행한 바 있다. 회사는 약 15명의 직원을 유지하며 "전략적 대안"을 모색할 것이라고 밝혔는데, 이는 일반적으로 매각 또는 합병으로 이어지는 절차다. 반다 파마슈티컬스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)이 위마비증(gastroparesis) 치료를 위한 자사의 실험 약물을 거부한 결정에 대해 이의를 제기하는 절차를 진행하고 있다. 반다는 앞서 FDA가 두 건의 위약 대조 임상 시험 결과를 "무시했으며", 전문가들의 조언과 "일치하지 않는" 새로운 연구를 요구했다고 주장했다. 월요일, 반다는 FDA가 제공한 청문회 기회를 수락했으며, 법적으로 120일 이내에 청문회가 개최되어야 한다고 밝혔다. 회사는 "반다는 이전 관행에서 벗어나 FDA가 이 법적으로 규정된 기한을 준수하기를 바란다"고 덧붙였다.

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