Novartis의 Lutathera 경쟁 방사선 의약품, 임상 시험 성공했다고 ITM 발표

ITM의 루테튬 기반 치료제, 신경내분비종양 환자 대상 임상 3상에서 유효성 입증 방사성 의약품 분야의 선두 주자인 ITM이 개발한 루테튬(Lutetium) 기반 치료제가 특정 유형의 신경내분비종양(Neuroendocrine Tumor) 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 기존 치료법 대비 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 연장시키는 긍정적인 결과를 발표했습니다. ITM은 최근 몇 년간 투자와 산업계의 관심이 부활하고 있는 방사성 의약품 연구 분야의 베테랑 기업입니다. 이러한 흐름 속에서 ITM은 지난 7개월 전 민간 투자자들로부터 2억 5백만 달러의 신규 자금을 성공적으로 유치하며 성장세를 이어가고 있습니다. 다른 방사성 의약품 개발사들과 달리, ITM은 자체 치료제 개발뿐만 아니라 해당 치료제에 사용되는 방사성 동위원소(Radioisotope)를 직접 공급하는 사업 모델을 운영하고 있습니다. 이번 임상 3상에서 유효성을 입증한 ITM-11은 방사성 동위원소인 루테튬-177을 함유하고 있습니다. 이 동위원소는 소마토스타틴 수용체(Somatostatin Receptor)라는 특정 단백질을 표적으로 하는 화합물과 결합되어 투여됩니다. ITM-11의 표적 단백질과 사용되는 동위원소는 이미 승인받아 Novartis에서 판매 중인 방사성 의약품 Lutathera와 동일합니다. 지난 6월 ITM의 전 CEO였던 Steffen Schuster는 ITM-11이 Lutathera와 경쟁할 것임을 인정하면서도, 자사의 신약 출시가 전체 시장을 확대할 수 있기를 희망한다고 밝힌 바 있습니다. Schuster는 당시 "이 치료를 받을 수 있지만 받지 못하는 환자들이 너무나 많다"고 언급했습니다. 그는 9월 1일부로 CEO 자리에서 물러났습니다. ITM이 진행한 이번 임상 시험(Compete)에는 수술이 불가능한 신경내분비종양 환자 309명이 참여했습니다. 이들은 주로 위장관 또는 췌장에서 기원했으며, 표적 소마토스타틴 수용체 양성 반응을 보인 환자들이었습니다. 참가자들은 최대 30개월 동안 또는 암이 진행될 때까지 ITM-11 또는 everolimus를 투여받았습니다. 이번 임상 시험의 연구 책임자이자 바르셀로나 소재 Vall d'Hebron University Hospital의 수석 종양내과 전문의인 Jaume Capdevila는 ITM을 통해 제공된 성명에서 "이번 연구에 포함된 환자들은 실제 임상 환경을 반영하며, Compete 연구는 환자에게 더 큰 이익을 제공하기 위해 어떤 치료법을 먼저 사용할 수 있는지에 대한 중요한 질문을 평가한다"고 밝혔습니다. ITM은 또한 ITM-11을 다른 형태의 신경내분비종양(GEP-NET) 및 소마토스타틴 수용체 양성 종양을 앓고 있는 소아 환자들을 대상으로도 연구를 진행하고 있습니다.