J&J, 블록버스터 가능성 있는 신약 제출; Lykos, 이사회 개편

존슨앤드존슨(JNJ), 방광암 치료제 TAR-200 FDA 제출 개시 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(JNJ)이 방광암 치료제로 개발 중인 약물-기기 복합제 TAR-200에 대한 미국 식품의약국(FDA) 제출 절차를 시작했습니다. J&J는 수요일, '실시간' 검토 프로그램 하에 TAR-200의 승인을 신청했다고 밝혔습니다. 이번 신청은 비근육 침습성 방광암 환자 중 고위험군에 속하며 기존의 박테리아 칼메트-게랭(BCG) 백신 치료에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 합니다. TAR-200은 항암제 젬시타빈을 방광 내에 지속적으로 전달하는 방식의 치료제로, J&J는 이 약물이 승인될 경우 수십억 달러의 매출을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. J&J의 CEO인 Joaquin Duato는 월요일 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자들에게 "우리는 이 약물이 방광암 치료에 있어 게임 체인저가 될 것이라고 생각한다"고 말했습니다. 한편, 정신질환 치료용 MDMA 승인을 추진해 온 Lykos Therapeutics는 이사회 구성원 변동 소식을 전했습니다. 수요일, 의장인 Jeff George를 포함한 4명의 이사가 사임했으며, 지난달에는 Gisselle Acevedo도 이사직에서 물러났습니다. Lykos는 작년 여름, MDMA를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 보조제로 승인받으려 했으나 FDA로부터 거절당하는 큰 좌절을 겪었습니다. 이후 회사는 전체 직원의 75%를 감축했으며, CEO이자 창립자인 Amy Emerson도 회사를 떠났습니다. 최근 Financial Times는 테슬라 초기 투자자이자 일론 머스크의 동맹인 Antonio Gracias가 최근 몇 주간 Lykos의 지배 지분을 확보하려 시도하고 있다고 보도했습니다. 이 외에도 Sarepta Therapeutics는 듀센 근이영양증 유전자 치료제 Elevidys의 4분기 매출이 3억 8,400만 달러를 기록하며 시장 기대치와 회사 자체 전망치를 상회했다고 발표했습니다. 연간 총 매출은 8억 2,000만 달러에 달했습니다. Bausch + Lomb은 녹내장 및 황반변성 치료제 후보 물질을 확보하기 위해 Whitecap Biosciences를 인수했으며, Madrigal Pharmaceuticals의 MASH 치료제 Rezdiffra는 2024년 1억 7,700만 달러에서 1억 8,000만 달러의 순매출을 기록하며 순조로운 출발을 보이고 있습니다.