Pfizer의 PD-1 약물 성공; AbbVie, Cerevel 자산 35억 달러 손상 처리

화이자, 방광암 치료제 '사산리맙' 임상 3상서 긍정적 결과 발표 화이자가 개발 중인 피하 주사형 면역항암제 '사산리맙(sasanlimab)'이 방광암 환자 치료에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 표준 치료법과 병용 시 사망 및 질병 합병증 발생을 늦추는 효과를 입증했습니다. 화요일, 화이자는 PD-1 억제제인 사산리맙을 표준 치료와 병용했을 때, 표준 치료만 받았을 때보다 사망 및 질병 합병증 발생을 더 오래 지연시켰다고 발표했습니다. 이번 임상 3상 결과는 사산리맙이 Merck & Co.의 Keytruda, Bristol Myers Squibb의 Opdivo와 같은 경쟁 약물 대비 경쟁 우위를 확보할 수 있음을 시사합니다. 이들 경쟁 약물은 이미 더 진행된 질병 치료에 승인받았습니다. 화이자는 방광암 표면을 넘어서지 않은 환자들을 대상으로 사산리맙과 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 면역 요법을 병용하는 임상시험을 진행했습니다. 만약 사산리맙이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는다면, 피하 주사형 PD-1 또는 PD-L1 억제제로는 네 번째가 될 것입니다. 이미 FDA는 Roche의 Tecentriq와 Opdivo의 피하 주사형 버전을 승인했으며, Merck 역시 Keytruda의 피하 주사형에 대한 긍정적인 임상 3상 데이터를 확보한 상태입니다. 애브비, 세레벨 테라퓨틱스 인수 관련 35억 달러 손상차손 기록 애브비(AbbVie)가 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics) 인수와 관련하여 약 35억 달러의 손상차손을 회계 처리했다고 새로운 금융 보고서를 통해 밝혔습니다. 지난 여름 87억 달러에 완료된 인수를 통해 애브비는 조현병 치료제로 유망해 보였던 약물을 포함한 실험용 뇌 질환 치료제 파이프라인을 확보했습니다. 그러나 해당 약물은 작년 말 임상적으로 큰 좌절을 겪었습니다. 한 분석가는 이를 "완전한 실패"라고 묘사했으며, 이로 인해 애브비는 시가총액에서 400억 달러 이상을 잃었습니다. 로열티 파마, 경영사 통합으로 기업 구조 간소화 로열티 파마(Royalty Pharma)가 1996년 설립 이후 회사를 운영해 온 경영사를 흡수하는 계약을 발표하며 기업 구조를 간소화합니다. 로열티 파마는 지분과 약 1억 달러의 현금, 그리고 경영사의 부채를 인수하는 방식으로 RP Management LLC를 인수할 예정입니다. RP Management를 내부화함으로써 로열티 파마는 더 이상 6.5%의 수수료와 투자 수익의 일부를 지급하지 않아도 됩니다. 로열티 파마는 총 거래 가치 약 11억 달러가 향후 10년간 최소 16억 달러 이상의 현금 절감 효과로 상쇄될 것으로 예상합니다. 로열티 파마는 실험용 약물의 지분을 인수하고, 승인 시 미래 로열티 권리를 확보하는 사업을 영위합니다. 일라이 릴리, 메디아 테라퓨틱스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 라이선스 확보 일라이 릴리(Eli Lilly)가 메디아 테라퓨틱스(Mediar Therapeutics)와의 계약을 통해 특발성 폐섬유증 치료를 위한 실험용 약물의 라이선스를 확보했다고 발표했습니다. MTX-463으로 명명된 이 항체 치료제는 올해 하반기 임상 2상 시험에 진입할 예정이며, 이 시험은 메디아 테라퓨틱스가 주관합니다. 이후 일라이 릴리가 모든 추가 개발 및 마케팅을 주도할 수 있으며, 이를 위해 메디아 테라퓨틱스에 선지급금 및 단기 마일스톤으로 9,900만 달러를 지급합니다. 메디아 테라퓨틱스는 최대 6억 8,700만 달러의 추가 마일스톤 지급을 받을 수 있습니다. MTX-463은 섬유증과 관련된 WISP1 단백질을 표적으로 합니다. 바린투스 바이오테라퓨틱스, 인력 65% 감축 및 연구 방향 재조정 바린투스 바이오테라퓨틱스(Barinthus Biotherapeutics)는 면역학 및 염증 분야 연구에 집중하기로 결정함에 따라 인력을 65% 감축할 것이라고 발표했습니다. 이번 변화의 일환으로 최고운영책임자(COO)와 최고재무책임자(CFO)가 사임하며, 영국 내 사업장도 폐쇄됩니다. 특히, 바린투스는 더 이상 개발 중이던 B형 간염 치료제에 투자하지 않고 해당 프로그램에 대한 파트너를 모색할 계획입니다. 향후 회사는 올해 임상 1상 데이터를 발표할 것으로 예상되는 셀리악병 치료제 프로그램에 우선순위를 둘 것입니다. 이러한 변화를 통해 바린투스는 2027년까지 자금 여력을 확보할 것으로 예상됩니다. 바이오젠, 사업 개발 및 외부 혁신 책임자로 아담 페이라 임명 바이오젠(Biogen)이 사업 개발 및 외부 혁신 책임자로 아담 페이라(Adam Feireas)를 임명하며 리더십 팀에 새로운 인물을 추가했습니다. 페이라는 최근 노바티스(Novartis) 사업 개발 부문에서 고위직을 역임했습니다. 그의 합류는 2022년 말 사노피(Sanofi)를 6년간 이끌었던 크리스토퍼 비에바흐(Christopher Viehbacher)가 CEO로 취임한 이후 바이오젠의 최고 경영진에 일어난 일련의 변화 중 최신 사례입니다. 비에바흐 CEO는 취임 이후 바이오젠의 사업 개발을 더욱 중요하게 추진하고 있으며, 이는 73억 달러 규모의 Reata Pharmaceutical 인수와 12억 달러 규모의 HI-Bio 인수 등으로 나타나고 있습니다. 알케우스 파마슈티컬스, 스타가트병 치료제 FDA 승인 신청 계획 알케우스 파마슈티컬스(Alkeus Pharmaceuticals)는 개발 중인 스타가트병(Stargardt disease) 치료제에 대해 올해 중 FDA 승인 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 길듀레티놀 아세테이트(gildeuretinol acetate)로 명명된 이 약물은 여러 임상시험을 통해 평가되었으며, 그중에는 진행성 안구 질환의 초기 단계 환자를 대상으로 한 개방형 연구도 포함됩니다. 알케우스가 목요일 요약한 이 연구의 새로운 결과에 따르면, 치료받은 두 명의 환자가 치료 후 2년간 시력 안정 상태를 유지했습니다. 알케우스는 이 치료법이 시력을 보존할 수 있기를 희망하고 있습니다. 위약 대조 연구 데이터는 올해 발표될 예정입니다.