Neumora, 우울증 치료제 데이터에 폭락

뉴모라 테라퓨틱스, 주요 우울증 치료제 '나바카프란트' 임상 3상서 '쓴맛' 주가 80% 폭락… 분석가들 "최악의 시나리오" 평가 미국 바이오텍 기업 뉴모라 테라퓨틱스(Neumora Therapeutics)가 개발 중인 주요 우울 장애(MDD) 치료제 후보물질 '나바카프란트(navacaprant)'의 임상 3상 시험 결과가 예상치를 크게 밑돌면서 주가가 80% 이상 폭락했습니다. 투자자들은 이 결과를 프로그램의 '최악의 시나리오'로 평가하고 있습니다. 뉴모라 테라퓨틱스는 2023년 소규모 연구에서 긍정적인 신호를 확인한 후, 가장 흔한 형태의 우울증 치료를 위한 3건의 후기 임상 시험에 나바카프란트를 진입시켰습니다. 최근 공개된 첫 번째 임상 시험 결과는 나바카프란트가 위약(placebo) 대비 우울증 완화에 더 효과적이지 않다는 것을 보여주었습니다. 'KOASTAL-1'로 명명된 이 연구는 6주간의 주요 치료 기간을 가졌으며, 중등도에서 중증의 주요 우울 장애를 겪는 성인 383명을 대상으로 진행되었습니다. 연구진은 참가자의 절반에게 뉴모라의 약물인 나바카프란트를, 나머지 절반에게는 위약을 투여했습니다. 두 그룹 모두 우울 증상을 측정하는 60점 척도에서 평균 12.5점 감소하는 동일한 결과를 보였습니다. 뉴모라의 연구개발 책임자인 롭 렌즈(Rob Lenz)는 "결과에 실망했다"며, 나바카프란트와 같은 약물이 주요 우울 장애에 유용할 수 있다는 기존 증거와 일치하지 않는다고 밝혔습니다. 나바카프란트는 카파 오피오이드 수용체(kappa opioid receptors)라는 단백질을 억제하여 도파민 분비를 촉진하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 애브비(AbbVie) 역시 이 수용체를 표적으로 하는 우울증 치료제를 개발 중입니다. 다만, 뉴모라의 결과는 성별에 따라 다소 차이를 보였습니다. 여성 참가자들은 평균 14점 감소를 보여 남성 참가자들의 10.6점 감소보다 더 나은 반응을 보였습니다. 반대로 남성 참가자들은 위약에 더 큰 반응을 보였습니다. 렌즈는 "이 연구에서 조사할 부분이 많다"며, 특히 남성과 여성 간의 대조적인 결과에 주목했습니다. 뉴모라는 이달 말 업계의 주요 행사 중 하나인 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 나바카프란트 개발 프로그램에 대한 추가 업데이트를 제공할 계획입니다. 2023년 뉴모라의 최고 전략 책임자(CSO)에서 CEO로 취임한 헨리 고세브루흐(Henry Gosebruch)는 "이번 임상 시험 결과는 예상했던 바가 아니지만, 분석 중인 데이터에서 고무적인 추세가 있다"고 말했습니다. 그러나 투자자들은 이 프로그램에 대한 신뢰를 잃은 것으로 보입니다. 화요일 약 11달러 수준이었던 뉴모라의 주가는 목요일 아침 2달러 초반으로 급락했습니다. RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 애널리스트 브라이언 애브라함스(Brian Abrahams)는 고객 노트에서 "오늘의 결과 발표는 이 프로그램에 대한 최악의 시나리오를 나타낸다고 믿는다"고 평가했습니다. 애브라함스는 KOASTAL-1 연구에서 위약 반응이 이전 연구보다 컸다는 점을 인정하면서도, 뉴모라가 위약 효과를 낮추고 성공 가능성을 최적화하기 위해 "많은 노력을 기울여" 임상 시험을 설계했다고 지적했습니다. 따라서 RBC 팀은 "어떠한 특정 진행상의 문제보다는 연구 결과가 실제 약물 효과(또는 효과 없음)를 반영한다고 믿는 경향이 있다"고 덧붙였습니다. 애브라함스와 스티펠(Stifel)의 애널리스트 폴 마티스(Paul Matteis)는 임상 시험에서 나타난 남녀 간의 차이가 약물 개발에 있어 의미 있는 결과로 이어질지에 대해 회의적인 시각을 보였습니다. 마티스는 자신의 고객 노트에서 "명백한 실패처럼 보이는 결과 이후, 확신을 갖기는 어렵다"고 썼습니다. 뉴모라는 9월 말 기준 3억 4,200만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 고세브루흐 CEO에 따르면 이는 2026년 중반까지 운영을 지속할 수 있는 자금입니다. 매사추세츠에 본사를 둔 이 바이오텍 기업은 2019년에 설립되어 2년 후 5억 달러의 자금으로 출범했습니다. 뉴모라의 주요 투자자로는 암젠(Amgen)을 비롯해 아치 벤처 파트너스(Arch Venture Partners), 폴라리스 파트너스(Polaris Partners), 인부스(Invus), F-프라임 캐피탈(F-Prime Capital), 알렉산드리아 벤처 인베스트먼트(Alexandria Venture Investments) 등 저명한 생명과학 투자자들이 있습니다. 뉴모라는 2023년 9월 기업공개(IPO)를 통해 2억 5,000만 달러를 조달했으며, 주가는 몇 달 후 주당 약 20달러까지 상승했습니다.