Sanofi, Teva, 새로운 장 질환 치료제 개발에 대한 사례 추가

사노피·테바의 염증성 장 질환 신약 후보 '두바키투맙', 경쟁 약물 대비 우위 가능성 시사 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 사노피(Sanofi)와 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)가 공동 개발 중인 염증성 장 질환(IBD) 신약 후보물질 '두바키투맙(duvakitug)'이 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 보일 가능성을 시사하는 상세 결과가 발표되었습니다. 최근 독일 베를린에서 열린 유럽 크론병 및 대장염 학회(20th Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization)에서 공개된 임상 2b상 시험 결과에 따르면, 두바키투맙은 크론병 또는 궤양성 대장염 환자에서 위약 대비 높은 임상 반응률, 관해율 및 내시경 영상 개선율을 보였습니다. 앞서 사노피와 테바는 임상 2b상 시험의 요약 결과를 발표하며 두바키투맙을 후기 임상 시험으로 진입시킬 계획임을 밝힌 바 있습니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 최근 고객 노트에서 "몇 가지 미묘한 차이를 제외하면, 이번 결과는 매우 긍정적"이라고 평가했습니다. 두바키투맙은 사노피와 테바 모두에게 중요한 자산입니다. 이 약물은 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 질환에서 염증을 유발하는 것으로 알려진 TL1A 단백질을 표적으로 하는 계열의 약물입니다. 사노피는 2023년 10월, 두바키투맙 공동 개발을 위해 테바에 5억 달러를 지급했습니다. 머크(Merck & Co.)와 로슈(Roche) 역시 인수합병을 통해 각각의 TL1A 약물을 확보했으며, 이들 약물은 현재 임상 시험에서 다소 앞서 있는 것으로 평가됩니다. 이에 사노피와 테바는 두바키투맙이 "최고의 약물(best in class)"이 될 수 있다는 주장을 펼치고자 합니다. 이번 학회에서 발표된 데이터는 아직 중간 단계 임상 시험 결과이기 때문에 두바키투맙의 '최고의 약물' 지위를 확증하지는 못했습니다. 하지만 해당 약물을 추적하는 애널리스트들에게는 긍정적인 신호로 작용했습니다. 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징거(David Risinger)는 사노피 주식에 대해 '아웃퍼폼(outperform)' 등급을 부여하며, 이번 데이터가 두바키투맙의 "탁월한 프로필"을 강화한다고 언급했습니다. 궤양성 대장염 및 크론병 환자 그룹 모두에서, 고용량의 두바키투맙은 14주차에 각각 임상 관해 또는 내시경 반응이라는 연구의 주요 평가 지표를 달성한 환자의 비율을 약 절반으로 높였습니다. 위약군의 반응률은 각각 20%와 13%였습니다. 지난 토요일, 사노피와 테바는 이전에 고급 치료를 받았던 궤양성 대장염 환자뿐만 아니라 그렇지 않았던 환자에서도 두바키투맙 치료가 위약 대비 높은 임상 관해율을 보였다는 추가 결과를 공개했습니다. 에버코어 ISI의 라파트 애널리스트는 크론병 데이터에 대해 "더 많은 개선의 여지가 있다"고 지적했습니다. 그는 주요 평가 지표 데이터는 견고했지만, 위약 대비 임상 관해율이 이 환자 그룹에서는 상대적으로 강하지 않았다고 설명했습니다. 두바키투맙의 크론병 치료제로서의 임상 시험은 TL1A 약물의 무작위 대조 시험 중 최초입니다. 사노피와 테바는 두바키투맙 치료가 "전반적으로 잘 내약되었으며" 심각한 이상 반응은 없었다고 밝혔습니다. 양사는 사노피가 주도할 임상 3상 시험이 올해 하반기에 시작될 것으로 예상하고 있습니다.