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Neumora, C-suite 개편; Biogen, 초기 단계 파이프라인 축소

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중요도

AI 요약

Biogen은 4분기 실적 발표와 함께 파킨슨병 및 다계통 위축증 치료제 2건을 포함한 4개의 중추신경계 약물 개발을 중단한다고 발표했습니다.

이는 회사가 고확신을 가진 소수의 임상 단계 프로그램에 개발 노력을 집중하기 위한 결정입니다.

BIIB113과 같은 일부 약물은 이전에 유망한 것으로 간주되었으나, 이번 파이프라인 축소는 투자자들에게 부정적인 신호로 작용할 수 있습니다.

핵심 포인트

  • Biogen은 4분기 실적 발표와 함께 파킨슨병 및 다계통 위축증 치료제 2건을 포함한 4개의 중추신경계 약물 개발을 중단한다고 발표했습니다.
  • 이는 회사가 고확신을 가진 소수의 임상 단계 프로그램에 개발 노력을 집중하기 위한 결정입니다.
  • BIIB113과 같은 일부 약물은 이전에 유망한 것으로 간주되었으나, 이번 파이프라인 축소는 투자자들에게 부정적인 신호로 작용할 수 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 개발 노력 집중을 통한 고확신 프로그램 강화

부정 요인

  • 4개 중추신경계 약물 프로그램 중단
  • 초기 단계 파이프라인 축소로 인한 성장 동력 불확실성 증가

기사 전문

뉴모라 테라퓨틱스, 최고경영진 교체… 바이오젠, CNS 신약 파이프라인 4개 중단 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 뇌 질환 치료제 개발사 뉴모라 테라퓨틱스(Neumora Therapeutics)가 최고경영진 교체를 단행했습니다. 2023년부터 CEO를 맡아온 헨리 고세브룩(Henry Gosebruch)은 자리에서 물러나고, 폴 번스(Paul Berns) 이사회 의장이 새로운 CEO로 취임합니다. 이번 경영진 개편으로 최고재무책임자(CFO)인 조슈아 핀토(Joshua Pinto)는 사장으로, 최고전략책임자(CSO)인 빌 오로라(Bill Aurora)는 최고운영책임자(COO) 겸 개발 책임자로 승진합니다. 마이클 밀리건(Michael Milligan)은 CFO로 임명되었습니다. 뉴모라 테라퓨틱스는 올해 3개의 임상 프로그램에서 주요 결과 발표를 앞두고 있습니다. 한편, 바이오젠(Biogen)은 4분기 실적 발표와 함께 중추신경계(CNS) 관련 신약 개발 프로그램 4개를 중단한다고 밝혔습니다. 이번 파이프라인 축소에는 파킨슨병 및 다계통 위축증 치료를 위해 개발 중이던 두 개의 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)와 알츠하이머병 및 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 치료를 위한 초기 단계 약물들이 포함됩니다. 특히 BIIB113은 2024년 1월 아두헬름(Aduhelm) 개발을 포기했을 당시 바이오젠이 주목해야 할 약물로 홍보했던 바 있습니다. 바이오젠 개발 책임자인 프리야 싱할(Priya Singhal)은 이번 결정이 "높은 확신을 가지고 있으며, 주요 결과 발표와 잠재적 출시를 위한 규칙적인 일정을 제공할 수 있는 위치에 있다고 믿는 소수의 임상 단계 프로그램에 개발 노력을 집중하기 위한 것"이라고 설명했습니다. 이와 함께 플라이언트 테라퓨틱스(Pliant Therapeutics)는 특발성 폐섬유증 치료제 후기 임상 시험에서 데이터 모니터링 위원회가 환자 투약을 중단할 것을 권고한 데이터에 대한 검토를 위해 새로운 전문가 패널을 구성하고 있습니다. 플라이언트 테라퓨틱스는 데이터 모니터링 위원회의 결정 이유를 아직 파악하지 못했으며, 연구를 유지하기 위해 결과에 대한 블라인드 상태를 유지할 계획입니다. 회사는 자체적으로 개입하는 대신, 새로운 패널에 "독립적인 권고"를 요청하고 기존 시험 모니터링 위원회와 협력하여 합의에 도달하는 것을 목표로 하고 있습니다. 플라이언트 테라퓨틱스는 이 과정이 2~4주 정도 소요될 것으로 예상했습니다. 또한, 애브비(AbbVie)는 수요일, 고형암 치료를 위한 T세포 관여제 개발을 위해 질리오 테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)와 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약에 따라 질리오 테라퓨틱스는 선급금으로 $5200만 달러를 받게 되며, 특정 마일스톤 달성 시 추가 자금을 확보하거나 애브비가 옵션을 행사할 경우 추가 수익을 얻을 수 있습니다. 질리오 테라퓨틱스는 이 외에도 여러 항암 면역 요법제를 개발 중이며, 이 중 가장 진척된 약물은 빌라스토바트(vilastobart)로, 로슈(Roche)의 테센트릭(Tecentriq)과 병용하여 진행성 고형암 및 특정 유형의 대장암에 대한 임상 시험이 진행 중입니다. 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 신경섬유종증 1형이라는 희귀 유전 질환 치료제인 고메클리(Gomekli)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 고메클리는 이 질환과 관련된 신경 종양이 있는 2세 이상의 성인 및 소아 환자에게 사용이 허가되었습니다. 이번 승인과 더불어 FDA는 스프링웍스에 신약 신청 절차를 가속화할 수 있는 우선 심사 바우처(priority review voucher)를 부여했습니다. 스프링웍스는 현재 메르크 KGaA(Merck KGaA)와의 인수 논의를 진행 중이며, 메르크 KGaA는 이번 주 초 대화 사실을 확인하며 거래의 "중요 조건"이 아직 충족되지 않았다고 밝힌 바 있습니다. 마지막으로, 보이저 테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)는 전임상 시험 데이터에서 치료제의 주요 구성 요소가 회사의 "높은 기준"을 충족하지 못했다는 결과가 나온 후, ALS(근위축성 측삭 경화증) 치료를 위한 유전자 치료제의 임상 시험 진입 허가를 추진하지 않기로 결정했습니다. 보이저 테라퓨틱스의 CEO인 알 샌드록(Al Sandrock)은 성명을 통해 "표적 외 효과로 인해 치료 창이 좁아지는 결과"가 나타났다고 밝혔습니다. 회사는 ALS 치료를 위해 대체 약물을 개발할 수 있기를 희망하고 있으며, 올해와 내년에 시작될 예정이었던 다른 프로그램들의 임상 시험 계획은 변경되지 않았습니다.

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