AbbVie, Pfizer, 새로운 항생제에 대한 FDA 승인 획득

AbbVie, 복잡성 복강 내 감염 치료제 Emblaveo 미국 FDA 승인 획득 미국 식품의약국(FDA)이 AbbVie의 신약 Emblaveo를 복잡성 복강 내 감염 치료제로 승인했습니다. 이 약물은 특히 치료가 어려운 그람 음성균에 의한 감염에도 효과를 보일 것으로 기대됩니다. FDA는 신규 항생제 연구 개발을 오랫동안 장려해 왔습니다. 항생제 시장은 재정적 어려움으로 인해 제약사들이 여전히 고전하고 있지만, 최근 몇 년간 여러 항생제 신약이 승인되는 추세입니다. Emblaveo는 항생제인 aztreonam과 이에 대한 내성을 가진 세균과의 싸움을 돕는 avibactam 두 가지 성분으로 구성됩니다. 이번 승인은 복잡성 복강 내 감염 또는 병원 획득 폐렴 환자를 대상으로 기존 항생제 meropenem과 Emblaveo를 비교한 3상 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 지난 2월 The Lancet에 게재된 연구 결과에 따르면, Emblaveo는 유사한 치료율을 보였으며 사망률 역시 두 그룹 간에 큰 차이가 없었습니다. AbbVie에 따르면 Emblaveo는 이러한 난치성 감염 치료를 위해 승인된 최초의 복합 요법제입니다. 이 약물은 작년에 유럽에서도 다제내성 감염 환자 및 치료 옵션이 제한적인 환자들을 대상으로 승인받은 바 있습니다. 미국과 캐나다에서의 약물 판권은 AbbVie가 보유하고 있으며, 그 외 지역에서의 상업화 권한은 Pfizer가 가지고 있습니다. Emblaveo는 미국 내에서 올해 3분기 중 출시될 것으로 예상됩니다.