GSK, Pfizer의 RSV 백신 판매 둔화, 접종률 감소

GSK, RSV 백신 경쟁 4분기 실적 하락… 규제 변화와 시장 경쟁 심화 GSK와 화이자(Pfizer)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 경쟁이 4분기 실적에 영향을 미치고 있습니다. 두 회사의 경쟁 제품인 Arexvy와 Abrysvo의 4분기 매출이 전년 동기 대비 상당폭 감소한 것으로 나타났습니다. GSK의 Arexvy는 2023년 첫 승인 이후 RSV 백신 시장에서 우위를 점해왔으나, 화이자의 Abrysvo가 시장 점유율을 잠식하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 초기 출시 당시 두 제품 모두 강력한 판매 실적을 기록했지만, 최근 미국 보건 당국의 지침 변경으로 인해 판매가 위축되는 양상입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 자문위원회는 지난해 60세 이상 모든 성인에게 RSV 백신 접종을 권고하던 기존 지침을 수정했습니다. 고위험군에 속하는 60세에서 74세 성인에게 접종을 권고하는 방향으로, 이는 이전의 '공동 임상 결정' 지침보다 대상 범위를 좁힌 것입니다. 다만, 75세 이상 성인에 대한 접종 권고는 유지되었습니다. 제약사들은 이미 이전 실적 발표에서 이러한 지침 변경의 영향을 시사해왔기 때문에, 4분기 판매 둔화는 어느 정도 예상된 결과였습니다. 지난 1월, 제프리스(Jefferies) 애널리스트들은 고객 보고서를 통해 코로나19 및 독감 백신 접종률이 상승하는 와중에도 RSV 백신 접종률은 여전히 낮은 수준에 머물러 있다고 지적한 바 있습니다. GSK와 화이자 모두 자사 백신에 대한 확대 승인을 확보했지만, 새로운 대상 그룹에서의 접종률 증가는 향후 개정될 권고 지침에 따라 달라질 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 GSK의 Arexvy를 질병 위험이 높은 50세에서 59세 성인에게도 사용할 수 있도록 승인했으며, 화이자의 Abrysvo 역시 유사한 위험군에 속하는 18세에서 59세 성인에게 승인받았습니다. Abrysvo는 또한 산모를 통한 면역화에도 승인되었는데, 이는 신생아에게 일시적인 보호 효과를 전달하기 위한 목적입니다. 화이자에 따르면, 이 적응증에서의 수요는 4분기 매출 감소분을 일부 상쇄하는 데 기여했습니다. CDC는 아직 RSV 백신을 이미 접종받은 성인이 보호 효과 유지를 위해 추가 접종이 필요한지에 대한 지침을 발표하지 않았습니다. 지난 10월, 제프리스의 피터 웰포드(Peter Welford) 애널리스트는 Arexvy의 2년 주기 접종 가능성에 대해 "낮다"고 평가했습니다. 최근에는 FDA가 Arexvy와 Abrysvo의 라벨에 희귀 신경 질환인 길랭-바레 증후군(Guillain-Barré syndrome)의 위험 증가에 대한 경고 문구를 추가했습니다. 더 넓은 관점에서 GSK는 수요일, 호흡기 질환 치료제를 포함한 여러 분야에서 연구개발(R&D) 투자를 늘리고 우선순위를 높일 것이라고 밝혔습니다. 올해 백신 사업부 매출은 한 자릿수 초반의 하락을 예상하지만, 전반적인 사업 성장은 3%에서 5%를 기록할 것으로 전망하고 있습니다.