Bristol Myers의 핵심 정신분열증 치료제, 임상 시험에서 좌절

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 신약 후보물질 Cobenfy가 주요 임상시험에서 유의미한 효과를 입증하지 못하면서, 월스트리트 애널리스트들이 해당 약물의 매출 전망치를 하향 조정하고 있습니다. Cobenfy는 지난해 3월, 브리스톨 마이어스 스큅이 약 140억 달러에 인수하며 큰 기대를 모았던 약물입니다. 미국에서는 이미 조현병 치료제로 승인받았으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 Cobenfy를 비정형 항정신병 약물과 병용하여 조현병 치료 효과를 높이는 방안을 모색해왔습니다. 하지만 최근 발표된 약 400명의 환자를 대상으로 한 후기 임상시험 결과, Cobenfy는 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보이지 못했습니다. 연구진은 조현병 증상 심각도를 측정하는 210점 척도를 사용했는데, Cobenfy 투여군은 14.3점 개선된 반면 위약군은 12.3점 개선에 그쳐 통계적으로 유의미한 차이를 입증하지 못했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 결과에 대해 추가 분석을 진행하고 규제 당국 및 의료계와 논의할 예정이며, 향후 의학 학회에서 상세 데이터를 발표할 계획입니다. 옥스퍼드 대학 정신의학과 교수이자 영국 정부의 정신 건강 목표 프로그램 공동 의장인 Husseini Manji는 "이미 치료를 받고 있는 환자들에게 추가적인 통계적 이점을 입증하는 것은 본질적으로 더 어렵다"면서도, "이번 임상시험에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이지는 못했지만, 데이터는 고무적이며 추가적인 후속 연구를 통해 치료 격차를 해소하기 위한 보완적 접근법에 대한 귀중한 방향을 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 애널리스트들은 Cobenfy를 브리스톨 마이어스 스큅의 중요한 수익원으로 간주해왔습니다. 특히 향후 몇 년 안에 블록버스터 의약품인 혈액 희석제 Eliquis와 암 면역항암제 Opdivo의 특허 만료가 예정되어 있어, Cobenfy의 성공이 절실한 상황입니다. 하지만 이번 임상시험 실패로 인해 Cobenfy의 상업적 전망에 대한 재평가가 이루어지고 있습니다. Leerink Partners의 David Risinger 애널리스트는 기존 2030년 Cobenfy 매출 전망치를 58억 달러에서 26억 달러로 대폭 하향 조정했습니다. 그는 이번 실패가 Cobenfy의 효과가 제한적임을 시사하며, 예상보다 훨씬 적은 잠재력을 가지고 있다는 우려를 제기했습니다. Raymond James의 Sean McCutcheon 애널리스트 역시 2030년 매출 추정치를 37억 달러 이상에서 30억 달러 미만으로 낮추고, 조현병 보조 치료제로서의 기회를 모델에서 제외했습니다. 그는 이번 임상시험 실패가 Cobenfy가 현재 테스트 중인 다양한 다른 질환(양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 알츠하이머병 관련 초조 및 정신병 증상 등)에서의 성공 가능성에 대한 위험 인식을 높일 수 있다고 지적했습니다. 반면, 일부 애널리스트들은 여전히 긍정적인 시각을 유지하고 있습니다. William Blair의 Matt Phipps 애널리스트는 조현병 치료제로서, 그리고 잠재적으로 알츠하이머병 관련 정신병 치료제로서 Cobenfy의 상당한 상업적 기회를 보고 있습니다. Cantor Fitzgerald의 Carter Gould 애널리스트는 이번 임상시험 결과가 예상만큼 심각하지 않다고 주장하며, 브리스톨 마이어스 스큅이 Cobenfy에 유리한 기저 추세를 확인했다고 언급했습니다. Gould 애널리스트는 또한 Cobenfy가 이미 조현병 보조 치료제로 사용되고 있었으며, 일부 영향력 있는 의사들은 임상시험 결과와 관계없이 계속 처방할 의향이 있다고 밝혔다고 전했습니다. 그는 "상업 포트폴리오의 밝은 부분 중 하나에 대한 부정적인 결과의 시각적 측면은 좋지 않지만, 정신과 의사들이 조현병 치료에서 이 약물의 지속적이고 증가하는 사용을 정당화할 만큼 충분한 효능이 있을 것"이라고 분석했습니다. 한편, 브리스톨 마이어스 스큅의 주가는 수요일 프리마켓 거래에서 약 4% 하락한 48달러 선에서 거래되었습니다.