GSK, Blenrep 재출시 준비; 활동가들, 또 다른 ‘좀비’ 바이오텍에 도전

GSK, 3년 만에 퇴출된 다발골수종 치료제 영국서 재승인 BML Capital, Elevation Oncology에 청산 압박 영국 규제 당국이 3년 전 시장에서 철수했던 GSK의 다발골수종 치료제 '블렌렙(Blenrep)'을 재승인했습니다. 한편, 투자 회사는 Elevation Oncology에 청산 절차를 밟을 것을 요구했습니다. 이 외에도 GSK와 Bristol Myers Squibb의 소식, Elevation Oncology, Bayer, Airna의 업데이트 소식을 전해드립니다. GSK는 목요일, 자사의 다발골수종 치료제 '블렌렙(Blenrep)'이 영국에서 한 차례 치료 후 진행된 다발골수종 환자 치료에 대한 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이는 3년 전 확증 시험 실패 후 시장에서 철수했던 블렌렙이 추가 연구를 통해 재출시를 준비하게 된 첫 승인입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 7월 23일까지 미국 내 신규 승인 여부를 결정할 예정입니다. 투자 회사 BML Capital Management는 목요일 규제 당국 제출 서류에 따르면, 항암제 개발사 Elevation Oncology에 청산하고 모든 현금을 주주들에게 반환할 것을 촉구했습니다. Elevation Oncology는 지난달 실망스러운 연구 결과를 발표한 후 주력 약물 개발을 중단하고, 직원 대다수를 해고했으며, 전략적 검토에 착수했습니다. 이러한 과정은 종종 비상장 회사와의 역합병으로 이어져 공개 시장에서 사업을 계속하게 됩니다. 그러나 Elevation Oncology 주식의 9.9%를 보유한 BML은 경영진에게 보낸 서한에서 현재 주식 시장 상황과 최근 역합병의 "끔찍한 성과"를 고려할 때 사업 종료가 회사의 "최선의 조치"라고 주장했습니다. 동료 항암제 개발사인 Essa Pharma를 포함한 다른 많은 어려움을 겪고 있는 바이오텍들도 최근 활동적인 주주들의 압박에 직면해 있습니다. FDA는 Bristol Myers Squibb의 비대 심근병증 치료제 '캄지오스(Camzyos)'의 처방 정보를 업데이트하여 위험 모니터링 요구 사항을 완화하고 금기 약물 목록을 줄였다고 회사는 목요일 밝혔습니다. 업데이트된 처방 정보는 일부 환자에 대한 심장 초음파 모니터링 빈도를 낮추고, 두 가지 종류의 억제제 약물을 금기 치료법에서 제외합니다. Stifel의 애널리스트 James Condulis는 이러한 조치가 캄지오스와 같은 심장 마이오신 억제제에 대한 "더 큰 확신"을 시사하며, 아직 초기 단계인 이들 약물 시장을 "확장하는 데 도움이 될 것"이라고 언급했습니다. 캄지오스는 작년에 6억 200만 달러의 매출을 올렸으며, 현재 미국 규제 당국의 검토를 받고 있는 Cytokinetics의 '아피캄텐(aficamten)'과 곧 경쟁에 직면할 수 있습니다. Ligand Pharmaceuticals와 Channel Therapeutics는 3개의 자회사를 통합하여 이미 승인된 피부 감염 치료용 처방 젤 판매에 주력하는 새로운 회사 'Pelthos Therapeutics'를 설립할 예정입니다. Pelthos는 또한 Vertex Pharmaceuticals 및 SiteOne Therapeutics를 포함한 다른 개발사들도 관심을 보이는 표적인 Nav1.7을 겨냥한 통증 약물 포트폴리오도 보유하게 됩니다. Ligand는 통합 회사에 1,800만 달러를 투자할 것이며, 투자 회사 Murchinson이 이끄는 그룹이 3,200만 달러를 추가로 투자할 것입니다. Bayer는 수요일 펜실베이니아주 마이어스타운에 있는 시설의 70,000 평방피트 규모 확장을 공개했으며, 이 시설은 이제 소비자 건강 부문에서 가장 큰 제조 기지가 되었습니다. 이번 확장은 2022년 4,400만 달러 투자에 이어 이루어졌으며, 아스피린, 클라리틴, 미돌과 같은 제품을 보다 효율적으로 제조하는 데 도움이 될 것입니다. 보도에 따르면 이 시설에는 585명 이상의 정규직 직원이 근무하고 있습니다. RNA 편집 스타트업 Airna는 전 Sarepta Therapeutics 임원인 Jacob Elkins를 최고 의료 책임자(CMO)로 임명했습니다. Elkins는 최근까지 Sarepta의 CMO 겸 개발 과학 책임자로 재직하며 회사의 "엑손 스키핑" RNA 치료제와 뒤셴 근이영양증 유전자 치료제 Elevidys 개발을 지원했습니다. Airna에서 그는 인간 시험을 앞두고 있는 알파-1 항트립신 결핍증에 대한 실험적 치료법 개발을 감독하고, 회사의 파이프라인을 보다 일반적인 질환으로 확장하는 데 도움을 줄 것입니다.