Bristol Myers, 심장 약물 사용 확대 시도에서 주춤

브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY)의 심근병증 치료제 Camzyos가 비폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 임상시험에서 실패하면서 상업적 전망에 먹구름이 드리우고, 유사한 계열의 다른 약물들도 임상에서 어려움을 겪을 수 있다는 논쟁이 촉발되고 있습니다. Camzyos의 이번 좌절은 브리스톨 마이어스 스퀴브뿐만 아니라, 심장 근육이 딱딱해지는 만성 질환인 HCM 치료를 위한 신약 개발에 나선 다른 기업들에게도 시사하는 바가 큽니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 현재 블록버스터 항암 면역치료제 Opdivo와 혈액 희석제 Eliquis의 특허 만료로 인해 수십억 달러 규모의 연간 매출 손실을 예상하고 있습니다. 이에 따라 크리스 보너 최고경영자(CEO)는 이미 비용 절감 계획을 발표했으며, 향후 몇 년간 매출 성장을 이끌 신약으로 Camzyos를 포함한 몇 가지 약물에 기대를 걸고 있습니다. Camzyos는 2024년 6억 200만 달러의 매출을 기록했습니다. 하지만 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이 수치가 2029년에는 40억 달러에 달할 수 있다고 밝힌 바 있으며, 이를 달성하기 위한 방안 중 하나가 전체 환자의 약 3분의 1을 차지하는 것으로 추정되는 비폐쇄성 환자군에서의 허가였습니다. 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징거는 이번 임상 실패를 "실망스러운 결과"라고 평가했지만, 브리스톨 마이어스 스퀴브가 향후 예정된 일련의 3상 임상 결과에서 성공을 거둔다면 반등할 수 있다고 언급했습니다. 이번 임상 실패는 또한 심장 마이오신 억제제(cardiac myosin inhibitors) 계열의 약물들이 모든 HCM 환자에게 도움이 될 수 있는지에 대한 논쟁을 불러일으켰습니다. Camzyos는 혈류를 방해하여 심부전 및 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있는 폐쇄성 HCM 환자에게는 효과가 입증되었습니다. 비폐쇄성 HCM은 혈류 방해를 일으키지는 않지만, 여전히 건강 악화 위험을 높일 수 있습니다. 새로운 임상시험은 Camzyos가 이러한 환자들에게도 유사하게 도움이 될 수 있는지 여부를 평가했습니다. 밀린드 데사이 클리블랜드 클리닉 HCM 센터장은 브리스톨 마이어스 스퀴브를 통해 제공된 성명에서 Camzyos가 비폐쇄성 HCM 환자에게 효과가 없었다는 사실은 "폐쇄성과 비폐쇄성 HCM이 두 개의 고유한 질병"임을 시사한다고 밝혔습니다. 애널리스트들은 사이토키네틱스(Cytokinetics)와 에지와이즈(Edgewise)가 개발 중인 심장 마이오신 억제제 계열 약물들도 비폐쇄성 HCM에서 유사한 어려움을 겪을 수 있는지에 대해 엇갈린 의견을 보였습니다. 사이토키네틱스의 약물인 aficamten은 현재 폐쇄성 HCM에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있으며, 비폐쇄성 질환에 대한 3상 임상시험이 진행 중입니다. 에지와이즈의 EDG-7500은 내년에 후기 임상 시험에 합류할 수 있습니다. 윌리엄 블레어(William Blair)의 맷 필립스는 Camzyos의 최근 임상시험 및 비폐쇄성 HCM 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서의 불안정한 성과가 "질병 생물학에 더 많이 기인할 수 있으며", 이는 전체 약물 계열에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 분석했습니다. RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 레오니드 티마셰프는 비폐쇄성 HCM이 질병의 이질성이 더 높아 약물이 임상시험에서 성공하기 더 어렵다고 덧붙였습니다. 그럼에도 불구하고, 약물 간의 주요 차이점과 개발 계획은 일부 애널리스트들이 사이토키네틱스와 에지와이즈의 성공 가능성에 대해 낙관적인 전망을 내놓게 하는 요인으로 작용하고 있습니다. 미즈호 증권(Mizuho Securities)의 살림 시예드는 aficamten이 초기 비폐쇄성 환자 대상 임상시험에서 더 나은 성과를 보였으며, 사이토키네틱스의 3상 임상시험 설계가 다르다고 언급했습니다. RBC의 티마셰프는 EDG-7500의 "독특한 작용 메커니즘"이 비폐쇄성 HCM에서 다른 약물들의 "한계를 극복할 수 있다"고 덧붙였습니다. 티마셰프는 "이제 우리는 사이토키네틱스와 에지와이즈가 양분하는 2개의 시장을 보고 있다"고 전망했습니다.