Amgen, Imdelltra 생존율 연장 발표; Parker Institute, 신규 리더 영입

암젠, 폐암 치료제 임상 3상서 생존율 개선 확인 암젠(Amgen)의 새로운 항암 치료제 Imdelltra가 기존 화학요법 대비 특정 폐암 환자의 생존율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났습니다. 금요일 암젠은 이 같은 내용을 발표했습니다. 이번 결과는 전 세계 500여 명의 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 DeLLphi-304 시험의 중간 분석 결과입니다. 시험 참가자들은 Imdelltra 또는 표준 화학요법 치료를 받았습니다. 암젠은 구체적인 수치를 공개하지는 않았으나, Imdelltra 치료군에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 생존율 개선"을 확인했다고 밝혔습니다. 이 데이터가 최종적으로 확정될 경우, Imdelltra의 미국 조건부 승인을 정식 허가로 전환하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 파커 암 면역치료연구소, 연구 리더십 강화 파커 암 면역치료연구소(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)는 최근 두 명의 저명한 연구자를 리더십으로 임명했습니다. 지난 3월, 미국암협회(American Cancer Society) 및 Cancer Action Network의 CEO를 역임했던 Karen Knudsen을 신임 CEO로 발표했습니다. 또한 목요일에는 Genentech 출신의 Ira Mellman을 연구 부문 사장으로 임명했습니다. Mellman은 항-TIGIT 항체, 환자 맞춤형 신생항원 mRNA 및 DNA 백신, 그리고 이미 시장에 출시된 면역항암제 Tecentriq 등 신규 항암제 개발에 중요한 역할을 수행했습니다. 존슨앤드존슨, 건선 치료제 임상서 긍정적 결과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 실험용 자가면역질환 치료제 Icotrokinra가 16주 투여 후 건선 환자 청소년의 84%에서 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 효과를 보였습니다. 이는 위약 투여군(27%) 대비 월등히 높은 수치입니다. 목요일 존슨앤드존슨은 이 같은 결과를 발표했습니다. 이번 데이터는 소아 피부과 학회(World Congress of Pediatric Dermatology)에서 발표된 ICONIC-LEAD 임상 시험 분석 결과입니다. 해당 임상 시험은 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 경구용 펩타이드 약물인 Icotrokinra의 효능을 평가했습니다. Icotrokinra는 IL-23을 표적으로 하며, 승인될 경우 건선 치료에 사용되는 AbbVie의 Skyrizi나 존슨앤드존슨 자체의 Tremfya와 같은 주사제형 치료제에 대한 경구용 대안을 제공할 수 있습니다. 존슨앤드존슨은 Protagonist Therapeutics와의 협력을 통해 이 약물을 개발하고 있습니다. 알츠하이머 신약 개발 난항, Alzheon 임상 실패 Alzheon의 실험용 알츠하이머병 치료제 Valiltramiprosate가 조기 발병 알츠하이머를 유발하는 유전적 변이를 가진 환자들을 대상으로 한 임상 시험에서 인지 기능 저하를 지연시키지 못한 것으로 나타났습니다. 목요일 Alzheon은 이 같은 내용을 발표했습니다. 325명의 조기 알츠하이머 환자(아포지단백 E 유전자 ε4 대립유전자 두 개 보유)를 대상으로 진행된 이번 임상 3상 시험에서 환자들은 Valiltramiprosate 또는 위약을 무작위로 투여받았습니다. 연구진은 ADAS-Cog13 점수 측정 결과, 약물 투여군과 위약군 간에 유의미한 차이를 발견하지 못했으며, 다른 이차 평가 변수에서도 마찬가지였습니다. 다만, "경도인지장애"로 분류된 참가자들 사이에서 ADAS-Cog13 및 두 가지 다른 측정 지표에서 "명목상의" 이익이 관찰되었으나, 이는 사전 지정된 통계 분석 목표를 충족하지 못했으며 규제 당국의 검토를 받기 위해서는 추가 임상 시험을 통해 확증이 필요할 것으로 보입니다. Amylyx Pharmaceuticals, ALS 신약 임상 1상 착수 Amylyx Pharmaceuticals는 수요일, 새로운 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료제에 대한 임상 1상 시험에서 첫 번째 참가자에게 약물을 투여했다고 밝혔습니다. 앞서 ALS 치료제 Relyvrio의 시장 철수를 결정하고 연구개발(R&D) 초점을 전환했던 이 회사는 다시 한번 신경퇴행성 질환 치료에 도전하고 있습니다. Lumina로 명명된 이번 임상 시험은 Amylyx의 새로운 실험용 약물, 즉 단백질 분해 효소인 calpain-2를 표적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드의 내약성, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가할 예정입니다. 미국 내 48명의 ALS 환자가 임상에 참여하며, 이들은 3대 1 비율로 위약 또는 Amylyx의 약물을 무작위로 투여받게 됩니다. 임상 시험의 초기 데이터는 올해 안에 발표될 것으로 예상됩니다.