Tempest, Phase 3 임상 시험 자금 고갈로 전략적 대안 모색

**간암 치료제 개발사 템페스트, 자금난 속 돌파구 모색** 신약 개발 스타트업 템페스트(Tempest)가 자금 조달의 어려움 속에서 간암 치료제 개발을 위한 돌파구를 찾고 있습니다. 최근 바이오테크 섹터 전반에 걸쳐 기업공개(IPO) 및 유상증자가 감소하며 자금난이 심화되는 가운데, 템페스트 역시 추가 자금 확보에 난항을 겪고 있습니다. 시가총액이 보유 현금 수준에 머물러 있어 유상증자를 통한 자금 조달은 현실적인 대안이 되지 못하고 있습니다. 템페스트는 지난 화요일, 글로벌 시장이 도널드 트럼프 미국 대통령의 관세 부과로 인한 변동성에 휩싸인 가운데 1대 13 액면병합을 완료했습니다. 템페스트는 임상 실패를 겪었던 Millendo Therapeutics와의 역합병을 통해 상장하며 젊은 바이오테크 기업으로서 겪을 수 있는 주식 시장의 변동성을 일부 피했습니다. Millendo Therapeutics는 여성 불임 치료 분야에서 사업을 영위했으나 임상 시험에서 어려움을 겪었던 기업과의 또 다른 역합병을 통해 설립된 바 있습니다. 템페스트는 현재 간암 치료제 후보물질인 amezalpat에서 유망한 가능성을 보고 있습니다. amezalpat을 로슈(Roche)의 Tecentriq 및 Avastin과 병용 투여했을 때, 간세포암종 환자에서 단독 투여 대비 사망 위험을 35% 감소시키는 결과를 보였습니다. Tecentriq와 Avastin의 병용 요법은 현재 간세포암종의 1차 치료제로 권장되는 두 가지 요법 중 하나입니다. 또한, 해당 2상 임상 시험에서는 amezalpat 병용 요법을 투여받은 환자들이 Tecentriq와 Avastin만 투여받은 환자들보다 중앙 생존 기간이 21개월로, 15개월보다 길었습니다. 이러한 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)은 amezalpat에 대해 신속 심사(Fast Track Designation) 및 희귀의약품 지정(Orphan Drug Status)을 부여했으며, 이는 규제 요건을 일부 완화하는 데 도움이 될 것입니다. 템페스트는 현재 3상 임상 시험 개시 승인도 받은 상태입니다.