Zepzelca와 Tecentriq 병용 요법, 치료 어려운 폐암 환자의 생존 기간 연장

로슈(Roche)의 폐암 치료제 Tecentriq와 Zepzelca 병용 요법이 진행성 소세포폐암 환자의 생존 기간을 연장하는 데 긍정적인 결과를 보였습니다. 최근 공개된 임상 3상 시험 데이터에 따르면, Tecentriq와 Zepzelca를 병용하여 유지 요법으로 사용했을 때 Tecentriq 단독 사용 대비 질병 진행 및 사망을 지연시키는 효과를 입증했습니다. 이번 임상 시험에는 전이성 소세포폐암 환자 660명이 참여했으며, 결과는 오는 6월 2일 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 Tecentriq와 화학 요법 병용을 1차 치료제로 승인했으며, 이후 Tecentriq를 단독 유지 요법으로 사용하도록 허가했습니다. 해당 승인을 뒷받침하는 시험에서 Tecentriq 기반 요법은 환자들의 평균 생존 기간을 화학 요법 단독 대비 2개월 연장한 12.3개월을 기록했으며, 질병 진행까지의 기간은 약 1개월 늘어난 5.2개월을 보였습니다. 유지 요법은 초기 치료로 종양 크기를 조절한 후 암의 재발을 늦추거나 질병을 안정화하기 위해 사용됩니다. 로슈가 후원한 이번 Zepzelca 병용 임상 시험에서는 초기 화학 요법 및 Tecentriq 치료 후 유지 요법 단계로 진행 가능한 환자 483명을 대상으로 했습니다. 이들 중 Tecentriq와 Zepzelca를 병용한 그룹은 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값이 5.4개월로, Tecentriq 단독 그룹의 2.1개월보다 유의미하게 길었습니다. 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 각각 13.2개월과 10.6개월로 나타났습니다. 다만, 병용 요법 그룹에서 부작용 발생률이 더 높았습니다. 병용 요법 그룹 환자의 84%가 부작용을 경험한 반면, Tecentriq 단독 그룹은 40%였습니다. 중증 부작용 역시 병용 요법 그룹에서 더 높게 나타났습니다. 병용 요법 그룹에서 두 명의 환자가 각각 패혈증과 호중구 감소증으로 사망했으며, Tecentriq 단독 그룹에서는 한 명의 환자가 패혈증으로 사망했습니다. Zepzelca는 2020년 FDA로부터 진행성 소세포폐암 환자를 대상으로 조건부 승인을 받았습니다. 당시 승인은 종양 반응률과 치료 기간을 기반으로 이루어졌으며, 다른 치료법과 비교하는 임상 시험을 통해 추가 확인이 필요한 상황입니다. ASCO의 최고 의료 책임자인 Julie Gralow 박사는 "1차 유지 요법으로의 전환을 예상한다"면서도 "양쪽 그룹 모두에서 무진행 생존 기간이 여전히 낮은 수준이며, 이를 더욱 개선하기 위한 추가적인 노력이 필요하다"고 언급했습니다. 이어 "이는 작은 진전"이라고 덧붙였습니다. Zepzelca는 스페인의 바이오테크 기업 PharmaMar가 개발했으며, 해양 생물에서 발견된 화학 물질을 기반으로 의약품을 개발해왔습니다. Zepzelca는 군체 조류라는 해양 무척추동물에서 발견된 화합물의 합성 버전입니다. Jazz Pharmaceuticals는 2019년 Zepzelca의 미국 내 판권을 확보했으며, 이후 캐나다 판권까지 추가했습니다. Jazz는 지난해 Zepzelca로 3억 2천만 달러의 매출을 기록했으며, PharmaMar에 5천 6백만 유로(약 6천만 달러)의 로열티를 지급했습니다. Jazz는 최근 ASCO에서 발표될 데이터를 기반으로 Zepzelca의 유지 요법 사용에 대한 승인 신청서를 FDA에 제출했습니다.