Arvinas, Entrada 인력 감축; Merck, Keytruda 생산 위한 미국 허브 구축

Arvinas, 3분의 1 인력 감축 및 임상 3상 중단 결정 바이오 제약 기업 Arvinas가 전체 인력의 약 3분의 1을 감축하고, 유망한 유방암 치료제 vepdegestrant의 임상 3상 시험 두 건을 중단한다고 발표했습니다. Arvinas의 CEO John Houston은 실적 발표와 함께, 재정적 비용과 "진화하는 치료 환경"을 평가한 결과 파트너사인 Pfizer와 함께 1차 및 2차 치료용 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 두 건의 임상 시험 계획을 철회했다고 밝혔습니다. 이러한 결정과 인력 감축은 Arvinas의 현금 유동성을 2028년 하반기까지 연장할 것으로 예상됩니다. Arvinas는 특정 유방암 환자 하위 그룹에 대한 vepdegestrant의 승인을 추진할 계획이지만, 다수의 경쟁 약물과 마주하고 있습니다. 해당 소식 발표 후 Arvinas 주가는 초기 거래에서 약 25% 하락했습니다. Biogen, 관세 영향 미미 강조 Biogen의 CEO Christopher Viehbacher는 실적 발표 자리에서 관세가 사업에 미치는 영향에 대한 우려를 일축했습니다. 그는 회사가 동종 업계 경쟁사들에 비해 관세 압력에 덜 노출되어 있다고 설명하며, 그 이유 중 하나로 2024년 미국 제품 매출의 75%가 미국 내 생산 시설을 갖춘 의약품에서 발생했기 때문이라고 덧붙였습니다. Biogen은 올해 첫 3개월 동안 24억 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 분석가들의 예상치를 상회하는 6% 증가율입니다. Entrada Therapeutics, 듀센 근이영양증 연구 집중 위해 인력 감축 Entrada Therapeutics는 듀센 근이영양증 및 기타 "핵심 전임상 프로그램"에 대한 연구 자원을 집중하기 위한 계획의 일환으로 전체 인력의 20%를 감축할 예정이라고 규제 당국에 제출했습니다. 화요일 Entrada 이사회의 승인을 받아 5월 2일부터 효력이 발생하는 이번 구조 조정은 듀센 근이영양증 환자 하위 그룹을 위한 엑손 스키핑 치료법으로 알려진 4가지 듀센 근이영양증 치료제의 "가속화"를 우선시할 것입니다. 이 치료법 중 가장 진보된 것은 2년 이상 지속된 임상 보류 이후 지난 2월 미국 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다. Merck & Co., 10억 달러 규모 바이오 의약품 생산 시설 건설 착수 Merck & Co.는 델라웨어주 윌밍턴에 10억 달러 규모의 신규 생산 시설 건설을 시작했습니다. 이 시설은 다양한 바이오 의약품 생산에 전념할 예정이며, Merck에 따르면 회사의 면역항암제 Keytruda 생산에도 활용되어 미국 환자를 위한 Keytruda 생산의 "미래 미국 본거지"가 될 것입니다. 2028년 완공 예정인 이 공장은 500명 이상의 정규직 일자리와 약 4,000개의 건설 일자리를 창출할 것으로 예상됩니다. Merck는 초기 투자 외에도 추가적인 확장을 계획하고 있으나 구체적인 내용은 공개하지 않았습니다. Scholar Rock, 신약 승인 앞두고 경영진 교체 Scholar Rock은 첫 신약인 척수성 근위축증 치료제의 예상 승인을 앞두고 4명의 신규 최고 경영진을 임명했습니다. 오랜 기간 이사회 의장이자 전 Alexion Pharmaceuticals CEO였던 David Hallal이 Jay Backstrom을 대신하여 Scholar Rock의 최고 경영진 자리를 맡게 됩니다. 또한, 전 Alnylam Pharmaceuticals 사장 Akshay Vaishnaw가 연구 개발 부문을 총괄하며, 전 Alexion CFO Vikas Sinha가 재무를 담당하고, Argenx 출신의 R. Keith Woods가 최고 운영 책임자로 합류합니다. Scholar Rock의 약물인 pitegromab는 9월 22일까지 미국 승인을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. Valneva, 뎅기열 백신 고령층 접종 일시 중단 프랑스 보건 당국은 최근 뎅기열 바이러스 백신 Ixchiq를 접종받은 65세 이상 세 명의 심각한 이상 반응 보고 이후 해당 연령층에 대한 백신 사용을 일시 중단했습니다. Ixchiq는 작년 7월 프랑스에서 뎅기열 확산 방지를 위해 승인되었으나, 기저 질환을 앓고 있던 80세 이상의 세 명의 접종자가 입원했으며 이 중 한 명이 사망했습니다. 이에 따라 규제 당국은 조사 결과가 나올 때까지 해당 연령층에 대한 백신 공급을 중단했습니다. Ixchiq는 18세에서 64세 성인에게는 계속 사용 가능하며, Valneva는 당국과 향후 절차를 논의 중입니다.