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Prothena, 직원 대부분 해고; Zealand, 비만 치료제 데이터 공개

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중요도

AI 요약

Biogen은 희귀 신경 및 심장 질환인 Friedreich's ataxia를 앓는 2세에서 16세 사이의 어린이 환자를 대상으로 Skyclarys의 후기 임상 시험을 시작했습니다.

이 시험은 약물의 안전성, 효능 및 질병 진행 지연 효과를 평가할 예정입니다.

핵심 포인트

  • Biogen은 희귀 신경 및 심장 질환인 Friedreich's ataxia를 앓는 2세에서 16세 사이의 어린이 환자를 대상으로 Skyclarys의 후기 임상 시험을 시작했습니다.
  • 이 시험은 약물의 안전성, 효능 및 질병 진행 지연 효과를 평가할 예정입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Skyclarys의 소아 환자 대상 임상 시험 시작

기사 전문

Prothena, 인력 63% 감축 및 사업 옵션 검토 착수 바이오파마다이브에 따르면, Prothena는 현재 보유 중이거나 파트너십을 맺고 있는 신약 개발 프로그램에 자원을 집중하기 위해 전체 인력의 63%를 감축한다고 밝혔습니다. 또한, 회사는 알츠하이머, 파킨슨병, 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 치료제 임상 시험 결과 발표 및 예상되는 마일스톤 지급 등을 고려하여 포괄적인 사업 옵션을 검토 중이라고 덧붙였습니다. Prothena는 2024년 말 기준 163명의 직원을 보유하고 있었으며, 현재 약 2억 9,800만 달러의 현금을 보유할 것으로 예상됩니다. Zealand Pharma, 비만 치료제 임상 1상서 긍정적 결과 Zealand Pharma의 실험적인 이중 작용 약물인 dapiglutide가 임상 1상 시험에서 비만 환자들의 체중을 28주 동안 평균 12% 감량시키는 데 도움을 준 것으로 나타났습니다. 주 1회 투여된 dapiglutide는 해당 약물군에서 흔히 나타나는 경미한 위장관 부작용을 경험한 환자들이 많았으며, 두 명의 참가자는 부작용으로 인해 시험에서 중도 탈락했습니다. Dapiglutide는 현재 시판 중인 비만 치료제인 Wegovy 및 Zepbound와 유사하게 GLP-1을 표적으로 하며, 관련 호르몬인 GLP-2에도 영향을 미칩니다. Zealand Pharma는 GLP-2에 작용하는 것이 비만 관련 염증 합병증 치료에도 도움이 될 수 있다고 보고 있습니다. Biogen, 희귀 신경 질환 치료제 Skyclarys 소아 환자 대상 임상 개시 Biogen은 2살에서 16세 사이의 소아 환자를 대상으로 하는 Skyclarys의 후기 임상 시험을 공식적으로 시작했습니다. Biogen은 약 2년 전 약 73억 달러를 들여 Skyclarys를 인수했으며, 당시 이 약물은 신경 및 심장에 영향을 미치는 희귀 질환을 앓는 16세 이상 환자를 대상으로 미국에서 승인받았습니다. Biogen은 현재 이 질환, 즉 프리드라이히 운동실조증을 앓는 더 많은 소아 환자에게 적응증을 확대하고자 합니다. 이번에 시작된 "BRAVE" 연구는 약 250명의 참가자를 모집할 예정이며, 약물의 안전성, 유효성 및 질병 진행 속도를 늦추는 데 위약 대비 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. Sanofi 및 Regeneron, Dupixent, 물집성 천포창 치료제로 8번째 적응증 획득 Regeneron과 Sanofi의 자가면역 질환 치료제 Dupixent가 물집성 천포창 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 물집성 천포창은 주로 고령층에서 발생하는 피부 질환으로, 가렵고 통증스러운 물집, 발진 및 병변을 유발합니다. Dupixent의 8번째 적응증 획득은 106명의 환자를 대상으로 표준 스테로이드 치료에 Dupixent를 추가하는 방식으로 진행된 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. 표준 요법과 Dupixent를 병용한 환자의 18%는 36주 후 지속적인 질병 관해를 경험한 반면, 위약과 스테로이드를 병용한 환자에서는 6%만이 동일한 결과를 보였습니다. Dupixent 치료는 스테로이드 사용량 감소와도 연관이 있었습니다.

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