이중항체 경쟁, 경구용 SERD 논쟁 및 대담한 GLP-1 예측

Bristol Myers Squibb, BioNTech과 수십억 달러 규모의 신약 개발 협력 발표 미국 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 Bristol Myers Squibb(BMY)과 BioNTech이 PD-1 및 VEGF 표적 항체 신약 개발을 위한 수십억 달러 규모의 파트너십을 발표하며 주목받고 있습니다. 이번 협력은 BioNTech이 2024년 Biotheus를 인수하며 확보한 PD-L1 및 VEGF를 동시에 표적하는 이중특이항체(bispecific antibody)를 Bristol Myers Squibb과 공동 개발하는 것을 골자로 합니다. 이러한 유형의 약물은 지난해 Akeso 및 Summit Therapeutics와의 파트너십을 통해 폐암에서 긍정적인 데이터를 발표한 이후 제약 업계의 큰 관심을 받고 있습니다. BioNTech의 이중특이항체는 현재 자궁내막암에 대한 중간 단계 연구 데이터가 ASCO에서 발표될 예정입니다. BioNTech 외에도 여러 제약사들이 VEGF와 PD-1 또는 PD-L1을 표적하는 이중특이항체 개발에 뛰어들고 있습니다. Pfizer는 중국 3SBio가 개발한 약물의 라이선스를 최근 확보했으며, Merck & Co.는 LaNova Medicines와 협력하여 또 다른 약물을 개발 중입니다. HuaboBiopharm이 개발한 HB00025와 같은 아직 파트너가 없는 항체 약물 후보도 있습니다. 이 약물은 자궁내막암 치료에 대한 2상 임상시험 결과를 ASCO 포스터 발표에서 공개했는데, 긍정적인 가능성을 보여주었습니다. HB00025는 화학요법과 병용하여 54명의 여성 환자를 대상으로 테스트되었습니다. 이 중 45명은 암이 폐, 간 또는 뼈로 전이된 상태였습니다. 추적 관찰이 이루어진 51명의 환자 중 43명에서 종양 크기가 감소했으며, 6개월간 임상시험에 참여한 환자의 98%는 질병 진행을 보이지 않았습니다. 이 약물은 현재 폐암 및 신장암에 대한 임상시험도 진행 중입니다. 새로운 경구용 SERD(선택적 에스트로겐 수용체 분해제)가 진행성 유방암 치료에 효과를 보이고 있으나, 특정 유전자 변이가 있는 종양에 주로 작용하는 것으로 나타났습니다. 치료 순서와 환자의 삶의 질에 대한 질문도 여전히 남아 있습니다. 올해 ASCO에서는 Arvinas와 Eli Lilly의 치료제가 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자에게 도움을 줄 수 있는 가능성으로 주목받았습니다. Arvinas와 Pfizer의 PROTAC 약물 vepdegestrant와 Lilly의 SERD imlunestrant에 대한 연구 데이터는 ESR1 유전자 변이가 있는 환자에서 질병 진행 또는 사망을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 하지만 일부 의료 전문가들은 이러한 약물의 실제적인 이점에 대해 의문을 제기하고 있습니다. William Gradishar 교수는 "이러한 약물들은 거의 모두 다른 치료법과 함께 개발되고 있으며, 현재까지의 데이터에는 여러 불확실성이 존재한다"고 지적했습니다. 그는 종양 억제 효과는 주목할 만하지만, 질병이 진행될 때마다 삶의 질이 저하된다는 점을 고려해야 하며, 새로운 경구용 SERD와 관련된 부작용도 신중하게 평가해야 한다고 강조했습니다. 미국 젊은 여성의 자궁경부암 사망률이 크게 감소한 것은 HPV 백신 접종 덕분인 것으로 분석됩니다. HPV 백신은 감염 및 관련 종양 예방에 효과적이며, 최근 연구 결과는 단회 접종만으로도 충분한 효과를 볼 수 있다는 것을 시사합니다. ASCO에서 발표된 KEN SHE 연구 결과는 1회 접종이 2회 또는 3회 접종만큼 효과적일 수 있다는 점을 지지합니다. 현재 미국은 9~14세 아동에게 2회, 14~45세에게 3회 접종을 권장하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 이미 1회 또는 2회 접종 요법으로 권고를 변경했으며, 이는 자궁경부암 퇴치를 위한 글로벌 전략과 맥을 같이 합니다. 체중 감량에 사용되는 GLP-1 계열 약물은 당뇨병, 비만, 심장 및 신장 질환, 수면 무호흡증 환자에게 도움이 될 수 있으며, 다양한 다른 용도에 대한 연구도 진행 중입니다. 이러한 약물이 암 예방에도 기여할 수 있는지에 대한 연구가 주목받고 있습니다. 과체중은 췌장, 대장, 유방, 난소, 신장암 등 13가지 암의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 캘거리 대학교의 Darren Brenner 교수는 GLP-1 약물이 비만 인구의 10% 체중 감량을 모델링한 시뮬레이션을 통해 2050년까지 백만 건 이상의 새로운 암 발생을 예방할 수 있을 것으로 추정했습니다. 또한, 실제 환자 데이터를 분석한 예비 결과는 식도암 및 기타 과체중 관련 암의 위험을 감소시키는 이점을 시사합니다. Wegovy의 심장 질환 효과를 평가한 'Select' 임상시험의 장기 추적 데이터는 GLP-1 약물이 암 예방에도 도움이 될 수 있는지에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.