Novartis의 약물, Morphosys 딜에서 어려운 자가면역 질환에 성공

노바티스, 쇼그렌 증후군 신약 '이아날루맙' 임상 3상 성공…모포시스 인수 가치 제고 기대 스위스 제약사 노바티스(NVS)가 난치성 자가면역 질환인 쇼그렌 증후군 치료를 위한 신약 후보물질 '이아날루맙(ianalumab)'의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이번 성과는 지난해 29억 달러에 인수한 독일 바이오텍 모포시스(MorphoSys)의 가치를 끌어올릴 것으로 전망됩니다. 노바티스는 이아날루맙이 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 3상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 밝혔습니다. 구체적인 데이터는 공개되지 않았으나, 이아날루맙 투여군이 위약군 대비 질병 활성도에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고 회사 측은 설명했습니다. 또한, 이아날루맙은 "잘 내약되었으며 유리한 안전성 프로파일을 입증했다"고 덧붙였습니다. 노바티스는 이번 임상 결과를 곧 열릴 의학 학회에서 발표하고 글로벌 규제 당국에 제출할 예정입니다. 이번 임상 성공은 노바티스가 지난해 2월 모포시스를 29억 달러에 인수한 결정에 힘을 실어줄 것으로 보입니다. 당시 노바티스는 주로 골수섬유증 치료제 '펠라브레십(pelabresib)'을 염두에 두고 모포시스를 인수했습니다. 당초 노바티스는 펠라브레십을 지난해 규제 당국에 제출할 계획이었으나, 추가 데이터 확보의 필요성을 느껴 승인 시점이 2027년 이후로 늦춰질 수 있다고 밝힌 바 있습니다. 이로 인해 노바티스는 이미 해당 딜의 가치를 일부 조정했습니다. 하지만 노바티스는 모포시스 인수 과정에서 이아날루맙을 포함한 다른 유망한 신약 후보물질들도 함께 확보했습니다. 이아날루맙은 노바티스가 모포시스와 인수 이전부터 공동 개발해 온 항체 의약품입니다. 이아날루맙은 B세포 기능 이상으로 발생하는 쇼그렌 증후군, 루푸스, 면역 혈소판 감소증 등 다양한 자가면역 질환 치료를 목표로 연구되고 있습니다. 이 약물은 B세포를 표적으로 하여 다른 면역 세포에 의한 파괴를 유도하고, B세포 생존에 필수적인 BAFF-R 수용체를 차단하는 이중 작용 기전을 가지고 있습니다. 앞서 노바티스는 지난달 실적 발표에서 이아날루맙이 다른 자가면역 질환인 화농성 한선염에는 충분한 효과를 보이지 않아 추가 연구를 진행하지 않기로 결정했다고 언급했습니다. 하지만 CEO Vas Narasimhan은 당시 투자자들에게 이러한 결과가 이아날루맙의 다른 분야에서의 잠재력에 대한 확신을 흔들지는 않았다고 강조했습니다. 쇼그렌 증후군은 안구 건조, 구강 건조, 관절통, 피로 등 다양한 증상을 동반하는 면역 질환입니다. 현재 쇼그렌 증후군의 증상을 관리할 수 있는 여러 치료제가 존재하지만, 질병의 진행 자체를 늦추는 치료제는 없는 상황입니다. 과거에도 몇몇 유망한 치료제들이 여러 이유로 임상 시험에 실패한 바 있습니다. 노바티스는 이번 임상 성공을 바탕으로 규제 당국의 승인을 받는다면, 쇼그렌 증후군에 대한 최초의 '표적 치료제'를 시장에 선보일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 노바티스의 개발 및 최고 의료 책임자인 Shreeram Aradhye는 성명을 통해 "쇼그렌 증후군은 삶의 질에 심각한 악영향을 미치는 진행성 전신 자가면역 질환으로, 종종 인식되지 않거나 오진되며 치료 옵션이 매우 제한적이고 충족되지 않은 의료 수요가 큰 질환"이라고 말했습니다. 그는 이번 임상 결과가 "중요한 이정표를 세웠다"고 덧붙였습니다.