Crystalys, 2억 5백만 달러 자금 확보 및 더 나은 통풍 치료제 개발 계획 발표

신규 바이오텍 Crystalys Therapeutics, 통풍 치료제 개발에 2억 500만 달러 투자 유치 새롭게 출범한 바이오테크 기업 Crystalys Therapeutics가 2억 500만 달러의 투자금을 확보하고, 아시아 여러 국가에서 이미 승인받은 통풍 치료제에 대한 부분적 권리를 확보했다고 밝혔습니다. 샌디에이고에 본사를 둔 이 신생 바이오 제약사는 지난해 dotinurad라는 이름의 해당 약물에 대한 미국 및 유럽 판권을 인수했습니다. 이후 이 회사는 통풍에 대한 초기 치료법에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 시작하기 위한 자금을 성공적으로 조달했습니다. 전 세계적으로 약 5천 6백만 명의 인구가 통풍을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 통풍은 체내 요산이 과도하게 축적되어 발생하는 관절염의 한 형태로, 주로 엄지발가락 관절에 영향을 미치며 갑작스럽고 극심한 관절 통증 발작을 특징으로 합니다. 수십 년간 통풍 치료의 표준은 요산 생성을 억제하는 allopurinol이었습니다. 하지만 이 치료법 외에는 선택지가 제한적이었습니다. 페북소스타트(febuxostat)는 심장 문제 위험 증가와 연관되어 미국에서는 거의 사용되지 않습니다. 또 다른 약물인 Krystexxa는 다른 약물로도 통풍 조절이 어려운 환자들에게 사용되며, 이는 Amgen이 2022년 Horizon Therapeutics를 인수하기로 결정한 이유 중 하나이기도 합니다. Krystexxa는 지난해 12억 달러의 매출을 기록했습니다. Crystalys의 공동 창립자이자 CEO인 James Mackay는 개선의 여지가 있다고 주장합니다. Krystexxa는 효과적이지만, 높은 비용과 주 2회 주입이 필요하다는 점 때문에 사용이 제한적입니다. 또한 allopurinol을 복용하는 환자의 절반가량은 여전히 질환이 조절되지 않고 있습니다. 그는 "2차 치료제 시장은 비어 있다"고 말했습니다. Mackay는 수년간 이 치료 격차를 해소하기 위해 노력해 왔습니다. Ardea Biosciences와 이후 이를 인수한 AstraZeneca에서 근무할 당시, 그는 2015년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Zurampic 출시 팀의 일원이었습니다. 하지만 이 치료제 역시 신장 손상과 연관되어 4년 후 시장에서 철수되었습니다. 그는 이후 Zurampic의 더 강력하고 안전한 버전을 찾고자 했습니다. Mackay에 따르면, 그 분자 구조가 바로 dotinurad입니다. Zurampic과 마찬가지로 dotinurad는 요산 수치를 조절하는 핵심 운반체 단백질을 차단합니다. 이 약물은 일본의 소규모 제약사인 Fuji Yakuhin에 의해 개발되었으며 2020년 일본에서 승인받았습니다. Eisai는 중국에서의 개발 및 상업화 권리를 인수하여 지난해 말 중국 시장에 출시했습니다. 필리핀과 태국에서도 사용 승인을 받았습니다. Mackay는 dotinurad가 Zurampic보다 해당 운반체 단백질에 더 특이적으로 결합한다고 언급했습니다. 또한 요산을 더 천천히 배출시켜 신장 보호에 도움이 될 것으로 기대됩니다. Crystalys는 지난해 7월 Fortress Bio의 자회사로부터 dotinurad의 부분적 권리를 인수했습니다. Mackay는 이후 아시아에서 생성된 임상 데이터를 바탕으로 FDA를 설득하여 글로벌 임상 3상 시험에 바로 진입할 수 있었다고 밝혔습니다. 그는 "일본에서의 라벨이 5년간 시장에 출시된 이후로 사실상 변경되지 않았다는 점은 안전성 측면에서 매우 안심이 되는 부분"이라고 덧붙였습니다. Crystalys는 지난 1월 자금 조달을 시작했으며, 이후 Novo Holdings, SR One, Catalys Pacific 등 12개 이상의 회사가 참여하는 투자자 신디케이트를 구성했습니다. Novo Holdings는 이전에 Mackay가 설립한 또 다른 스타트업인 Aristea Therapeutics에도 투자한 바 있습니다. 이 회사는 새로운 통풍 치료제 개발에 힘쓰는 여러 바이오텍 중 하나입니다. 샌디에이고에 본사를 둔 또 다른 바이오텍인 Arthrosi Therapeutics도 임상 3상 시험 중인 약물을 보유하고 있습니다. Mackay는 "우리는 충족되지 않은 의료 수요가 매우 크다고 느끼며, 이러한 약물들이 여러 개 승인되더라도 분명히 이 약물이 들어설 공간이 있고 환자들은 다른 치료 옵션을 필요로 한다"고 말했습니다.